吉妥单抗的适应症有哪些?
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发布日期:2024-09-19 15:33:56
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吉妥单抗主要用于治疗成人和儿童新诊断及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。

吉妥单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML的治疗,它也适用于1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性AML的治疗。这一适应症扩展了吉妥单抗的使用范围,能够惠及更广泛的患者群体,包括儿童患者。

对于成人和2岁及以上的儿童患者,吉妥单抗还可用于复发或难治性CD33阳性AML的治疗。在初始治疗失败或疾病复发的情况下,吉妥单抗提供了一种可能的治疗选择。

患者在接受治疗前应充分了解适应症、用法用量以及可能的不良反应等信息,在医生的指导下合理用药。对于特定患者群体,医生还需根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的制定。

接受吉妥单抗治疗期间,患者需特别关注肝毒性反应,包括静脉闭塞性肝病等,需定期监测肝功能并留意黄疸、乏力等症状。输液相关反应如过敏反应需预防,应密切观察输液过程中的不适。

出血风险增加,需定期监测血小板并避免创伤。对于心脏健康,注意QT间期延长的心电图监测,避免合用可能延长QT间期的药物。对于育龄期患者,吉妥单抗具有胚胎-胎儿毒性,需采取有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
成人和1个月及以上的儿童患者。妊娠期、哺乳期女性以及老年患者在医生指导下用药。
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