吉妥单抗是什么药?
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发布日期:2024-09-19 15:24:03
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吉妥单抗是一种由辉瑞制药研发并生产的创新药物,属于抗体药物偶联物类别,用于治疗特定类型的急性髓性白血病(AML)。

吉妥单抗属于抗体药物偶联物类别,在2017年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,用于治疗特定类型的急性髓性白血病(AML)。吉妥单抗通过靶向特定细胞表面的CD33抗原,将细胞毒性化合物直接递送至细胞内,有效杀灭细胞。

CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。吉妥单抗能够延长患者的生存期,提高患者生活质量,是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物之一。

吉妥单抗不仅适用于新诊断的AML成人患者,也适用于2岁及以上的复发性或难治性AML儿童患者。吉妥单抗主要用于治疗表达CD33抗原的AML患者,包括初治患者、复发性或难治性患者。对于不能耐受强化化疗的老年患者,吉妥单抗也是一种重要的治疗选择。

吉妥单抗可能导致一些不良反应,包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用可能包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。

孕妇应避免使用吉妥单抗,尚无关于吉妥单抗或代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,女性在接受治疗期间不应进行母乳喂养。患者使用该药物时需注意可能的不良反应和注意事项,在医生的指导下进行合理使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
成人和1个月及以上的儿童患者。妊娠期、哺乳期女性以及老年患者在医生指导下用药。
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