使用拉罗替尼后患者可能出现贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐等不良反应,因此需要谨慎用药,以下为使用拉罗替尼需要特殊注意的人群:
1、孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用拉罗替尼,因为目前拉罗替尼对孕妇的安全性研究有限。建议哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后的一周内停止母乳喂养,以避免拉罗替尼的药物成分随乳汁进入婴幼儿体内,对婴儿产生潜在影响。
2、有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在开始使用拉罗替尼之前应进行妊娠试验,以确保不处于怀孕状态。同时,建议在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后的一周内采取有效的避孕措施。对于有生殖潜力女性伴侣的男性,同样建议在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后的一周内采取有效的避孕措施。
3、儿童患者:儿童患者需要在医生的指导下使用拉罗替尼,儿童的生理特点和药物代谢可能与成人不同,因此需要医生根据年龄和体重等因素进行个体化的剂量调整和监控。
4、老年患者:在老年患者中使用拉罗替尼并没有明显的剂量调整要求,然而老年患者可能伴随着其他健康问题,同时可能在使用其他药物,为了避免药物相互作用,需要医生进行综合评估和监测。
5、肝功能损害患者:轻度肝功能损害的患者通常不需要调整拉罗替尼的剂量,中度肝功能损害的患者建议在医生的指导下使用拉罗替尼,并可能需要调整剂量。
6、肾功能损害患者:针对任何严重程度的肾功能损害患者,并没有明确的剂量调整建议,但还是建议肾功能损害患者由医生进行评估,并根据具体情况做出相应的决策。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗:
(1)具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
(2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
(3)无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。