信迪利单抗注射液治疗宫颈癌效果，能用多久？

信迪利单抗注射液治疗宫颈癌效果

一项试验评估信迪利单抗加安罗替尼作为PD-L1阳性复发或转移性（R/M）CA（宫颈癌）的二线或后期治疗的有效性和安全性。II期试验参与的患者是PD-L1阳性（合并阳性评分≥1）R/M CA患者在至少一次全身化疗方案后进展或不能耐受化疗的。患者在第1天接受200mg信迪利单抗，在第1-14天每天一次，每3周接受10mg安罗替尼。主要终点是研究者确认的客观缓解率（ORR），每个RECIST（实体肿瘤的疗效评价标准） v1.1。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期和疾病控制率。

试验结果显示：招募了42名患者。ORR为54.8%，在 39 例疗效评估患者中，ORR 为 59.0%;疾病控制率为94.9%，未达到中位总生存期（试验结束时患者还活着）。中位PFS为9.4个月。PIK3CA、PI3K-AKT 信号传导或KMT2D改变的患者 ORR 较高，而STK11和/或JAK2改变的患者 PFS 显著缩短。

信迪利单抗的安全性

上述试验中85.8%的患者经历了与治疗相关的不良事件。最常见的治疗相关不良事件是甲状腺功能减退（33.3%）、天冬氨酸转氨酶水平升高（21.4%）、高血压（19.0%）。结论：作为二线或更晚的治疗对于既往化疗失败的晚期CA患者用信迪利单抗加安罗替尼是有效和安全的。

信迪利单抗美国礼来Lilly 100mg

另一项使用Simon的两阶段设计的II期（NCT04157491）试验，23名符合条件的患者使用信迪利单抗注射液200 mg每3周在第1天静脉内给药，安罗替尼12mg在第1-14天给药，周期为21天。试验结果显示，ORR（客观缓解率）和疾病控制率分别为73.9%和91.3%，4例完全缓解和12例部分缓解。中位随访时间为15.4个月，未达到中位无进展生存期（试验结束之前患者病情未进展），PFS>12个月的概率为57.1%。也就是说信迪利单抗注射液加安罗替尼在子宫内膜癌中显示出强大的治疗益处和可耐受的毒性。

信迪利单抗注射液能用多久

信迪利单抗注射液的用法用量是静脉输注，推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性，也就是说患者只要用信迪利单抗注射液能受益，没有耐药，就可以一直使用。上述试验中，信迪利单抗注射液中位PFS（无进展生存期）为9.4个月，也就是说患者使用本品至少9.4个月才会耐药。但每一个患者的病情进展不同，患者对药物的吸收情况不同，使用同一种药物之后产生的耐药时间也是不一样的。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

参考资料

[1.]Xu Q, Wang J, Sun Y, Lin Y, Liu J, Zhuo Y, Huang Z, Huang S, Chen Y, Chen L, Ke M, Li L, Li Z, Pan J, Song Y, Liu R, Chen C. Efficacy and Safety of Sintilimab Plus Anlotinib for PD-L1-Positive Recurrent or Metastatic Cervical Cancer: A Multicenter, Single-Arm, Prospective Phase II Trial. J Clin Oncol. 2022 Jun 1;40(16):1795-1805. doi: 10.1200/JCO.21.02091. Epub 2022 Feb 22. PMID: 35192397; PMCID: PMC9148684.

[2.]Wei W, Ban X, Yang F, Li J, Cheng X, Zhang R, Huang X, Huang Y, Li Q, Qiu Y, Zheng M, Zhu X, Li J. Phase II trial of efficacy, safety and biomarker analysis of sintilimab plus anlotinib for patients with recurrent or advanced endometrial cancer. J Immunother Cancer. 2022 May;10(5):e004338. doi: 10.1136/jitc-2021-004338. PMID: 35623659; PMCID: PMC9150151.