信迪利单抗的治疗效果怎么样

信迪利单抗的作用功效

信迪利单抗可以阻断PD-1 通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应，是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb）。信迪利单抗可以用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝癌、晚期食管癌等，目前在国内已经获得了5项适应症。

信迪利单抗的试验效果

一项在中国开展的开放性、单中心、ⅠB期研究，名称是ChiCTR-OIC-17013726研究，评估了信迪利单抗单药的新辅助治疗效果。入组40例ⅠA～ⅢB期可切除NSCLC（非小细胞肺癌）患者，其中36例（90％）接受了R0切除（肺癌彻底性的切除，没有肿瘤残留）。

所有患者的MPR（主要病理缓解）率达40.5％，pCR（聚合酶链式反应）率达16.2％。所有入组患者2年OS（中位总生存期）率为87.5％，R0切除患者1年和2年的DFS（无病生存）率分别为91.7％和73.3％，证实了信迪利单抗新辅助治疗的长期生存获益。

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信迪利单抗联合化疗治疗复发晚期食管癌的疗效及安全性试验，69例复发晚期食管癌患者随机分为对照组（采用化疗方案）和观察组（在对照组基础上联合信迪利单抗治疗）。

结果：治疗后观察组患者客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）均高于对照组。治疗后两组患者KPS评分均较前明显提高，且观察组高于对照组。观察组患者中位无进展生存期（PFS）及中位总生存期（OS）均长于对照组，程序性死亡受体配体1（PDL1）表达情况低于对照组。观察组TMBH（高组织肿瘤突变负荷）患者数显著多于对照组。

也就是说在化疗基础上联合信迪利单抗治疗复发晚期食管癌的效果更好，可更有效地提高患者生存质量，延长患者生存时间，安全有效。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

信迪利单抗的安全性

ChiCTR-OIC-17013726研究中，21例（52.5％）患者经历了新辅助治疗相关不良事件（TRAEs）。4例（10.0％）患者经历了3-4级新辅助TRAE，一名患者经历了5级TRAE。信迪利单抗用于可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗显示出了良好的安全性数据。

 参考文献：

[1] Gao S ,  Li N ,  Gao S , et al. Neoadjuvant PD-1 inhibitor (Sintilimab) in Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2020, 15(5).

[2] 刘晓川, 左小平, 昌伟,等. 信迪利单抗联合化疗治疗复发晚期食管癌临床观察[J]. 中国药师, 2022(025-005).