诊断甲状腺疾病“一把好手”-促甲状腺素α（Thyrogen）

关于甲状腺癌

甲状腺癌是指起源于甲状腺滤泡上皮或滤泡旁上皮细胞的恶性肿瘤。甲状腺癌在头颈部的恶性肿瘤中位居首位，约占全身恶性肿瘤的1%~2%。大部分患者早期没有明显症状，一般会出现无痛性的颈部肿块或结节，晚期患者随着肿瘤的增大会出现肿块的疼痛和压迫表现，患者一般会出现呼吸困难、声音嘶哑、面容潮红。吞咽困难等表现，主要是因为肿块压迫导致；部分患者会出现远处转移的表现，如转移到肺部会出现咯血等表现。

近些年，全球范围内甲状腺癌发病率都迅速增长，目前我国甲状腺癌以每年20%的增长速度持续增长，因此关于甲状腺的治疗刻不容缓。甲状腺癌的成功治疗基于甲状腺全切除术，然后进行放射性碘消融和TSH抑制剂量的甲状腺素治疗。高分化甲状腺癌的长期生存率超过90%，然而在30%的患者中观察到肿瘤复发，其中70%的复发发生在治疗后的第一个十年内，因此需要终身随访来评估肿瘤的预后，此时促甲状腺素α就有很大用处。

促甲状腺素α是“何方神圣”？

促甲状腺素α实拍图

促甲状腺素α（Thyrogen）是一种重组人促甲状腺激素（RhTSH），由两个非共价连接的亚基组成，具有与天然人甲状腺刺激激素（TSH）相当的生化特性。该药可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具，在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时，使用或不使用放射性碘显像。除此之外还可以为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术，且无远处转移性甲状腺癌证据的患者，作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。

该药品需要复溶后使用，抽取1ml重组的甲状腺素溶液（0.9mg促甲状腺素α）并在臀部肌肉注射，丢弃任何未使用的部分。需要注意的是除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。该药品使用后最常见的不良反应为恶心和头痛，因此建议患者在医生指导下使用本品，不可随意停药或加量。

美国FDA在1998年批准促甲状腺素α（Thyrogen）可用作甲状腺癌普查方法的辅助剂，又在2007年12月份批准促甲状腺素α（Thyrogen）的新适应症，即与放射性碘联合使用，以消融或破坏切除癌性甲状腺患者剩余的甲状腺组织。

促甲状腺素α在甲状腺癌诊断和治疗中的应用

一项试验报告了7例使用甲状腺素进行诊断或治疗的病例，这7名患者均接受甲状腺切除和放射性碘消融，并且所有患者的基础血清甲状腺球蛋白 (b-Tg) 水平均可检测到。该试验的主要目的是确定促甲状腺素α的诊断效力和安全性。该试验需要注意一点，甲状腺球蛋白 (Tg) 仅由甲状腺滤泡细胞产生，是检测消融后局部复发或甲状腺癌转移的敏感标志物。

试验结果表明，使用促甲状腺素α（Thyrogen）导致7名患者的甲状腺球蛋白 (Tg) 出现不同程度的升高，并且在7名患者中的2名患者中通过全身扫描（WBS）显示转移性疾病。这表明促甲状腺素α（Thyrogen） 是诊断转移性甲状腺癌的可靠药物，它提高了血清甲状腺球蛋白 (Tg) 检测的敏感性。

促甲状腺素α（Thyrogen）使用时的注意事项

1、甲状腺素适用于两次注射方案，甲状腺素的推荐剂量是臀部肌肉注射0.9mg，24小时后臀部肌肉注射第二次0.9mg。

2、甲状腺素只能通过肌肉注射，不应静脉注射甲状腺素。

3、对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者，应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

4、所提供的冻干粉必须用无菌注射用水(美国药典)复溶。

5、给药前，目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况，复溶的甲状腺素溶液应该是透明无色的，如果溶液有颗粒物质或混浊或变色，请勿使用。

6、除非冷藏，否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。

7、如有必要，复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24 小时，同时避免微生物污染。