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   促甲状腺素α+放射性碘精准定位微小癌变,2023年价格如何?
郭米乐
发布日期:2023-09-07 11:14:42
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甲状腺癌诊断方法有待提高,需减少误诊漏诊

我国最新癌症报告显示,16年间甲状腺癌的发病率增长20倍,成为内分泌系统中发病率最高的恶性肿瘤。60岁以上老年人群甲状腺结节发病率约为50-70%,其中甲状腺癌仅占甲状腺结节的5-10%

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甲状腺癌示意图(图源于网络 侵权请告知)

尽管传统的诊断方法,如超声、CT、MRI(磁共振)、细针穿刺(FNA)等,能够筛查出大多数甲状腺癌,但其准确率仍有待提高,甲状腺癌极易被漏诊或误诊。被“过度诊断”误诊为甲状腺癌的患者往往需面临着原本可避免的治疗,如放疗、甲状腺全切除术和颈淋巴结清扫术等对人体可造成伤害的疗法。而甲状腺切除术后仍存在微小癌变的患者易被漏诊,这使得患者错过了最佳治疗时机,后果不堪设想。

促甲状腺素α上市25年,获FDA两次批准

1998年,甲状腺癌普查方法的辅助试剂—促甲状腺素α(Thyrogen)获美国药监局(FDA)批准上市,2007年12月17日,该药适应症进一步扩展,可与放射性碘(RAI)联合使用,以消融或破坏高分化甲状腺癌切除术后残余的甲状腺组织。

促甲状腺素α

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促甲状腺素α+放射性碘联手,精准定位高效又安全

甲状腺激素替代治疗可使患者的内源性促甲状腺激素(TSH)水平升高,可刺激术后残余的甲状腺组织吸收放射性碘,因此甲状腺切除术后放射性碘消融是中危或高危分化型甲状腺癌患者的标准护理治疗方法。但接受放射性碘疗法的患者可能出现口干、口腔疼痛、眼部炎症、味觉或嗅觉改变,以及与怕冷、贪睡、疲劳等甲状腺功能减退症相关的临床表现。

甲状腺功能减退症示意图

甲状腺功能减退症示意图(图源于网络 侵权请告知)

一项3期临床试验发现,促甲状腺素α也可提高内源性促甲状腺激素(TSH)水平,与甲状腺激素替代治疗效果相当。该药不仅可增加甲状腺球蛋白(Tg)的敏感性,又可避免在进行全身扫描时患者出现甲状腺功能低下的症状。这表明,促甲状腺素α联合放射性碘可精准定位到甲状腺术后残余的微小甲状腺组织,从而增加放射性碘的治疗效果,并且甲状腺癌患者耐受性较好。

促甲状腺素α2023年的价格和购药途径

尽管促甲状腺素α上市时间已长达25年,但该药仅在美国、欧盟和日本获批,截止到2023年,促甲状腺素α尚未踏入中国市场,因此在国内药店和医院暂时购买不到该药物。

除了出国“人肉”背回,以药队长为代表的海外医疗机构提供了一种方便便捷的购药途径—海外药房直邮,无需经第三方转手,甲状腺癌患者就能用上进口的促甲状腺素α。目前美国健赞Genzyme公司研发的促甲状腺素α,规格为0.9mg*2瓶/盒,药队长售价为16450$左右。该药的推荐剂量为0.9mg,一般需肌肉注射两次,促甲状腺素α正好一盒两瓶,刚好够用,有购药需求的患者可先咨询客服。最后,我们期待中国药监局(NMPA)尽早批准促甲状腺素α在国内上市,造福国内罹患甲状腺疾病的患者。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
促甲状腺素α

1、高分化甲状腺癌的辅助诊断工具

甲状腺素可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的一种辅助诊断工具,在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者时,使用或不使用放射性碘显像

使用限制:

(1)甲状腺素刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关

(2)即使结合放射性碘成像进行甲状腺素刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险

(3)抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使甘油三酯水平无法解释;因此在这种情况下,即使是阴性或低阶段的甲状腺素放射性碘扫描,也应考虑进一步评估患者

2、高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗

甲状腺素适用于为分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,作为甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗

使用限制:

尚未评估甲状腺素对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响

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[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期