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Kymriah的适应症及使用限制
刘红叶
发布日期：2023-08-25 16:56:20
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Kymriah(Tisagenlecleucel)由瑞士诺华研发，中文名为司利弗明，它是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法，由使用慢病毒载体进行基因修饰以编码抗CD19嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞组成。
Kymriah适用于多种疾病的治疗，包括：
儿童和青年复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
Kymriah适用于治疗25岁以下B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)难治性或第二次复发或多次复发的患者。
成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
Kymriah适用于接受两种或两种以上系统治疗后复发或难治性的大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗，包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)
Kymriah适用于接受两次或次系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的治疗。
使用限制
Kymriah不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。
注：仅供医护人员内部讨论，具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性，想了解最新信息，建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
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Kymriah的作用机制及用法用量
司利弗明
1.儿童和年轻成人复发性或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)：
25岁以下患有难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)第二次或第二次以上复发的患者。
2.成人复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)：
经2种或2种以上全身治疗后复发性或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），高级B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），（注：替沙仑赛不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者）。
3.成人复发性或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)：
经过2种或2种以上全身治疗后复发或难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
