Ryeqo/Myfembree获批的数据支持源于两项临床研究，结果表明，和安慰剂组相比，该复合片剂在治疗绝经前妇女子宫平滑肌瘤(肌瘤)相关的月经出血过多中的疗效显著。

试验设计

L1(NCT03049735)和L2(NCT03103087)这两项重复、24周、多国、随机、双盲、安慰剂对照的研究对Myfembree的疗效和安全性进行了评估，共纳入了768名绝经前子宫肌瘤伴严重月经出血的女性患者。

试验给药方案

患者按1:1:1的比例随机分为3组，第一组每天服用一次Myfembree，持续24周;第二组接受安慰剂治疗，持续24周;第三组接受relugolix单药治疗，持续12周，随后Myfembree治疗持续12周。

疗效评估指标

试验的主要终点是：相比安慰剂组，根据碱性血红素法测定，经过35天的治疗后，Myfembree组达到月经失血量<80毫升且比基线MBL量至少减少50%的患者比例。

达到主要终点的比例显著更高

结果显示，在试验L1中，Myfembree组达到这一水平的患者比例为72.1%，而安慰剂组为16.8%;

在试验L2中，Myfembree组达到这一水平的患者比例为71.2%，而安慰剂组为14.7%。

总结：Myfembree组达到主要终点的患者比例显著高于安慰剂对照组。