Ryeqo/Myfembree对月经过量的疗效

Ryeqo/Myfembree获批的数据支持源于两项临床研究,结果表明,和安慰剂组相比,该复合片剂在治疗绝经前妇女子宫平滑肌瘤(肌瘤)相关的月经出血过多中的疗效显著。

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刘红叶
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医药工作者 生物信息学专业

Ryeqo/Myfembree获批的数据支持源于两项临床研究,结果表明,和安慰剂组相比,该复合片剂在治疗绝经前妇女子宫平滑肌瘤(肌瘤)相关的月经出血过多中的疗效显著。

Ryeqo,百慕大Myovant Sciences,28片

试验设计

L1(NCT03049735)和L2(NCT03103087)这两项重复、24周、多国、随机、双盲、安慰剂对照的研究对Myfembree的疗效和安全性进行了评估,共纳入了768名绝经前子宫肌瘤伴严重月经出血的女性患者。

试验给药方案

患者按1:1:1的比例随机分为3组,第一组每天服用一次Myfembree,持续24周;第二组接受安慰剂治疗,持续24周;第三组接受relugolix单药治疗,持续12周,随后Myfembree治疗持续12周。

疗效评估指标

试验的主要终点是:相比安慰剂组,根据碱性血红素法测定,经过35天的治疗后,Myfembree组达到月经失血量<80毫升且比基线MBL量至少减少50%的患者比例。

达到主要终点的比例显著更高

结果显示,在试验L1中,Myfembree组达到这一水平的患者比例为72.1%,而安慰剂组为16.8%;

在试验L2中,Myfembree组达到这一水平的患者比例为71.2%,而安慰剂组为14.7%。

总结:Myfembree组达到主要终点的患者比例显著高于安慰剂对照组。

注:本文仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。转载请注明出处。

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发布时间: 2022-07-06 17:17:05
  • Ryeqo基本信息

    匈牙利吉瑞(Richter Gedeon)的Ryeqo

    Ryeqo

    匈牙利吉瑞(Richter Gedeon)

    用于治疗绝经前妇女子宫肌瘤(肌瘤)伴重度月经出血,缓解痛经

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