戈沙妥珠单抗适应症是什么？用法用量是多少？

适应症

抗体-药物偶联物(ADC)是新兴癌症疗法的一个子类，将化学疗法与靶向抗体相结合。Sacituzumab govitecan (SG) 是一种新型抗体药物偶联物，最近已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于治疗至少接受过两次转移性疾病干预的不可切除的三阴性乳腺癌。sacituzumab govitecan的获批为实体瘤提供了新的选择，有待进一步探索。

戈沙妥珠单抗（TRODELVY）用于治疗

无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC），之前接受过两种或两种以上全身治疗，其中至少一种治疗转移性疾病。

局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PDL1）抑制剂。

用法用量

不要用其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物代替戈沙妥珠单抗使用，也不能和含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

本品只能用与静脉输液进行给药。不能静脉推注或推注。

第1、8天的推荐剂量为10mg/kg，每周一次，21天为一个治疗周期，直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

建议术前给药以预防输液反应和化疗引起的恶心、呕吐等症状。

在输液期间以及输液完成后至少30分钟内对患者进行监控。可能需要中断治疗和/或减少剂量来管理不良反应。

警告和预防措施

超敏反应和输液相关反应：观察到包括严重过敏反应在内的超敏反应。监测患者的输液相关反应。如果出现严重或危及生命的反应，则永久停止戈沙妥珠单抗。

恶心、呕吐：若治疗过程中出现恶心呕吐等症状，可以考虑使用止吐药物的治疗，并停止服用戈沙妥珠单抗。

UGT1A1活性降低的患者：在治疗过程中可能出现中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血等不良反应。

胚胎-胎儿毒性：戈沙妥珠单抗可导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。