阿贝西利

本品主要成份为阿贝西利

早期乳腺癌

本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、 人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且 Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗

局部晚期或转移性乳腺癌

本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

1、与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗

2、与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

推荐剂量

阿贝西利联合内分泌治疗

1、阿贝西利与内分泌治疗联合使用时的推荐剂量为150 
mg每日2次，有关内分泌治疗药物的推荐剂量，请参见该药物的说明书

2、接受阿贝西利联合内分泌治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗

3、如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利，应告知患者在计划的下一次服药时间继续服药，而不应补服

治疗持续时间

1、早期乳腺癌：

阿贝西利应持续使用两年，或持续使用至疾病复发或发生无法接受的毒性

2、局部晚期或转移性乳腺癌：

只要患者仍在阿贝西利治疗中临床获益，就应持续接受阿贝西利治疗，或者持续使用直至发生无法接受的毒性

剂量调整

应在以下时间监测全血细胞计数，包括：开始阿贝西利治疗之前、治疗最初2个月内每2周1次、接下来2个月内每月1次以及出现临床指征时，在开始治疗前，建议中性粒细胞绝对计数（ANC）应≥1500/mm³、血小板计数应≥100000/mm³且血红蛋白应≥ 
8g/dL

表 2.血液学毒性的管理建议*

* 如果患者需要接受血细胞生长因子治疗，在最后1次血细胞生长因子给药后暂停阿贝西利给药至少48小时且毒性降低至2级或以下，重新开始给药时应降低1个剂量水平，如因毒性使用血细胞生长因子时已降低剂量，则不需再次降低剂量

表7 
其他毒性^a的管理建议

CYP3A4 抑制剂

①应避免合并使用强效CYP3A4抑制剂，如果不能避免使用强效CYP3A4抑制剂，阿贝西利的剂量应降低至100 
mg每日2次

②在已降低阿贝西利剂量至100 
mg每日2次，且不能避免合并使用强效CYP3A4抑制剂的患者中，应进一步降低阿贝西利剂量至50 
mg每日2次

③在已降低阿贝西利剂量至50 
mg每日2次，且不能避免合并使用强效CYP3A4抑制剂的患者中，可以考虑继续进行阿贝西利给药，并密切监测毒性体征，亦可考虑阿贝西利剂量降低至50 
mg每日1次或终止阿贝西利治疗

④如果终止CYP3A4抑制剂治疗，阿贝西利剂量应升高至开始CYP3A4抑制剂治疗前所使用的剂量（在该CYP3A4抑制剂的3至5个半衰期之后）

⑤接受中效或低效CYP3A4抑制剂治疗的患者无须调整剂量，但应密切监测毒性体征

最常发生的不良反应

腹泻、感染、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏、恶心、呕吐、脱发和食欲下降

对阿贝西利活性成分或任何辅料过敏者禁用

中性粒细胞减少症

在接受阿贝西利治疗的患者中报告了中性粒细胞减少症，对于发生 3 级或 4 级中性粒细胞减少症的患者，建议调整剂量

感染/侵染

在接受阿贝西利联合内分泌治疗的患者中报告的感染发生率高于接受内分泌治疗的患者。
应监测患者的感染体征 和症状，并视临床情况进行治疗

静脉血栓栓塞

静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、大脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋静脉血栓形成、下腔静脉血栓形成，应监测患者的静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状，并视临床情况进行治疗，对早期乳腺癌患 者发生任何分级的静脉血栓栓塞事件以及晚期或转移性乳腺癌患者发生 3 级或 4 级静脉血栓栓塞事件，建议暂停给药

转氨酶升高

在接受阿贝西利治疗的患者中报告了 ALT 和 AST 升高。
基于 ALT 或 AST 升高 水平，可能需要调整阿贝西利的剂量

腹泻

腹泻是最常见的不良反应，腹泻可能会引起脱水。
患者应在第一次出现稀便时开始抗腹泻药物治疗，例如洛哌丁胺，增加口服补液，并通知其医疗服务提供者。
建议发生≥2 级腹泻的患者调整剂量

间质性肺疾病（ILD）/肺炎

在接受阿贝西利治疗的患者中报告了间质性肺疾病（ILD）/肺炎。
应监测患者 提示 ILD/肺炎的肺部症状，并视临床情况进行治疗。
基于 ILD/肺炎级别，可能需要调整阿贝西利的剂量，发生 3 或 4 级 ILD/肺炎患者应永久终止阿贝西利治疗。

合并使用 CYP3A4 诱导剂

由于存在阿贝西利有效性降低的风险，应避免合并使用 CYP3A4 诱导剂

乳糖

患有半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖–半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病的患者不应使用阿贝西利

（以上内容均参考自阿贝西利说明书中文版-2022.08）