成人推荐剂量
初始剂量为每日一次,每次5 mg,和或不和20 mg他达拉非(tadalafil)一起给药。每隔4周,根据治疗需要和耐受性,可将安立生坦片或他达拉非的剂量分别增加至10 mg或40 mg。
不要掰开、压碎或咀嚼药片。
只有在妊娠测试阴性后,才可以对有生育潜力的女性患者使用安立生坦片进行治疗,在治疗期间应每月进行妊娠测试。
服药应遵照医嘱,患者不应擅自停药。
如果错过了一剂,请当天立即服用,并且定期服用下一剂。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
孕妇使用安立生坦片可能会对胎儿造成伤害,因此该药禁止用于怀孕的女性。动物研究显示,安立生坦片被证明具有致畸作用。如果在怀孕期间使用该药物,或如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危险。
安立生坦片禁用于特发性肺纤维化(IPF)患者,包括伴有肺动脉高压的IPF患者。
将安立生坦片在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下存放,放置在原包装中即可。
在接受安立生坦片治疗之前,患者应将以下情况告知医务人员:
是否被告知红细胞水平低(贫血);是否有肝脏问题;是否有任何其他疾病。
除此以外,还应将目前正在服用的所有药物告知医生,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂,因为安立生坦片可能和其他药物相互影响,导致严重的副作用。
如果患者正在服用环孢素,请务必告知医生,因为环孢素和安立生坦合用可使安立生坦的暴露量增加约2倍,因此需要调整安立生坦片的使用剂量。一般调整为每日一次,每次5 mg。
适用于治疗有 WHO II 级或 III 级症状的肺动脉高压患者(WHO 组 1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性 PAH(64%)或结缔组织病相关性 PAH(32%)病因学特征的患者。