新上市
   拉罗替尼用法用量
赵药师
发布日期:2023-08-18 11:37:54
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拉罗替尼是一种由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的新型口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase,TRK)抑制剂,可用于儿童和成人NTRK基因融合患者的治疗,为一种广谱抗肿瘤药物。

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推荐剂量

对于体表面积≥1.0平方米的成人及儿童患者的拉罗替尼的推荐剂量为100mg,每日两次,口服,可餐前或餐后服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于体表面积小于1.0平方米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量为100 mg/m2,每日两次,口服或不食用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应的剂量调整

对于3级或4级不良反应,请停用拉罗替尼直到不良反应缓解或改善至基线或1级。如果在4周内恢复,在下一次服用时恢复剂量。如果4周内不良反应没有缓解,应永久停用拉罗替尼。第一次剂量调整,体表面积≥1.0 m2的成人及儿童患者,剂量可调整为75 mg,口服,每日2次;体表面积小于1.0 m2的小儿患者,剂量可调整为75 mg/m2,口服,每日2次。第二次剂量调整,体表面积≥1.0 m2的成人及儿童患者,剂量可调整为50 mg,口服,每日2次;体表面积小于1.0 m2的小儿患者,剂量可调整为50 mg/m2,口服,每日2次。第三次剂量调整,体表面积≥1.0 m2的成人及儿童患者,剂量可调整为每日1次,口服100mg;体表面积小于1.0 m2的小儿患者,剂量可调整为25 mg/m2,口服,每日2次。

剂量管理

拉罗替尼胶囊或口服液可互换使用。不要在下一次预定剂量后的6小时内补上次错过的剂量。如果服用一剂拉罗替尼后出现呕吐,请在预定时间服用下一剂。请用水整粒吞下胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。将玻璃瓶装拉罗替尼口服液放入冰箱保存。开瓶后90天内未使用的拉罗替尼口服液应丢弃。

实际用药请谨遵医嘱!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

拉罗替尼

拉罗替尼胶囊适用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤和非小细胞癌患者

(1)经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变。

(2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。

(3)无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

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