安全性试验
在四个开放标签、不受控、剂量范围或固定单剂量临床试验中，患者每天口服150毫克的维莫德吉。这些患者的中位年龄为61岁（21至101岁），100%为白人（包括西班牙裔），64%为男性。治疗的中位持续时间约为10个月（范围为21天至36个月）；111名患者接受了为期6个月或更长时间的维莫德吉治疗。
最常见的不良反应(≥10%)为肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、乏力、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐、失忆症。
表1：晚期基底细胞癌患者发生的不良反应（≥10%）
不良反应 | 维莫德吉 (N = 138) | ||
任何等级（%）1 | 3级 | 4级 | |
胃肠不良反应 恶心 腹泻 便秘 呕吐 |
30% 29% 21% 14% |
0.7% 0.7% - - |
- - - - |
一般不良反应 发热 |
40% |
5% |
0.7% |
研究 体重减轻 |
45% |
7% |
- |
新陈代谢和营养 食欲下降 |
25% |
2.2% |
- |
肌肉骨骼和结缔组织 肌肉痉挛 关节痛 |
72% 16% |
55% 11% |
- - |
神经系统 味觉障碍 味觉丧失 |
55% 11% |
- - |
- - |
皮肤及皮下组织 脱发 |
64% |
- |
- |
注意事项
根据其作用机制，如果孕妇服用维莫德吉，可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。胚胎死亡或严重出生缺陷。在动物生殖研究中，vismodegib在母体中具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。
在使用维莫德吉治疗期间，已报告了严重的皮肤不良反应，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），可能危及生命。对出现这些反应的患者永久停止服用维莫德吉。
据报道，暴露于维莫德吉的儿科患者中有骨骺过早融合的情况。在某些情况下，停药后融合进行。维莫德吉不适用于儿童患者。
维莫德吉 
瑞士罗氏 
德国拜耳 
孟加拉珠峰 
日本久光制药 
美国再生元 
印度natco 
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