贝伐珠单抗治疗结直肠癌患者的临床疗效

贝伐珠单抗( 安维汀，贝伐珠单抗，贝伐单抗，阿瓦斯汀，阿瓦斯丁，Bevacizumab，Avastin)是一种人源化、人鼠嵌合抗血管内皮生长因子的单克隆抗体，是首个被美国批准用于治疗晚期结直肠癌患者的抗血管生成药物。

临床试验

II期临床试验

由Pfeiffer等人发起的一项开放标签、随机的II期试验，纳入了93例氟嘧啶、伊立替康、奥沙利铂、西妥昔单抗或帕尼单抗难治或不耐受的转移性结直肠癌(仅用于RAS野生型)患者，旨在比较该患者群体中TAS-102联合贝伐珠单抗与TAS-102单药治疗的疗效，主要终点为无进展生存期(PFS)。

试验结果

研究结果显示，中位随访时间为10.0个月，联合治疗组的中位PFS为4.6个月高于单药治疗组的2.6个月，最常见的3级或更严重的不良反应为中性粒细胞减少，单药治疗组47例中有18例(38%)，而联合治疗组46例中有31例(67%)。此外。单独治疗组发生严重不良反应的概率为45%(21例)，联合治疗组为41%(19例)，均未出现治疗相关的死亡。

III期临床试验

AVF2107g是首个贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验，患者随机分为两组，接受IFL(氯尿密啶/亚叶酸钙/伊立替康)方案联合贝伐珠单抗治疗或者单纯IFL治疗，主要终点总生存期(OS)。

试验结果

结果显示，单药治疗组的OS为15.6个月，联合治疗组为20.3个月。

一线或多线治疗结直肠癌患者均取得优异成绩

II期临床试验中，联合治疗组的中位无进展生存期为4.6个月高于单药治疗组的2.6个月，最常见的3级或更严重的不良反应为中性粒细胞减少，而联合治疗组发生率为67%，也低于单药治疗组(38%)。这表明在化疗难治的转移性结直肠癌患者中，与TAS-102单药治疗相比，TAS-102联合贝伐珠单抗治疗，毒性可耐受，且改善了患者的无进展生存期。而在AVF2107g试验中，首次研究了贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的疗效，结果显示，单药治疗组的总生存期为15.6个月，联合治疗组为20.3个月，证实贝伐珠单抗联合治疗作为晚期结直肠癌一线治疗，能够显著改善患者生存。