新上市
   DS8201靶向药在中国上市了吗?
郭米乐
发布日期:2023-10-23 10:09:26
3810

DS8201的主要名称为德曲妥珠单抗,又可以被称为优赫得,DS8201是一种针对HER2突变癌症的靶向药物,它能够抑制HER2蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。为HER2突变肺癌、乳腺癌和胃癌患者提供了新的治疗选择。

DS8201靶向药在中国上市了吗?

截止到2023年10月,DS8201已经在中国上市,并被纳入中国医保范围。

1.DS8201在国内上市的条件

(1)符合中国药典标准和药品注册法规要求

DS8201作为一款药物,需要符合中国药典的标准和药品注册法规要求,包括药品的质量标准、安全性、有效性等。

(2)临床试验数据支持

DS8201在进行临床试验时,需要提供充分的临床试验数据,以证明其在中国患者中的安全性和有效性。这些数据需要经过严格的审核和评估。

(3)符合药品生产质量管理规范

DS8201的生产需要符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求,以确保药品的生产过程和质量符合规定。

(4)审批流程完成

DS8201需要完成中国药品监管部门的审批流程,包括提交申请、审核、现场检查等环节。只有在审批通过后,才能在中国上市。

(5)符合价格政策

DS8201需要符合中国的价格政策,包括医保政策等,以确保其在中国市场的可及性和可负担性。

DS8201的价格较为昂贵,但是通过医保报销,患者可以获得更加经济实惠的治疗方案,表明了中国政府对于肿瘤治疗的重视和支持,这将有助于提高肿瘤患者的生存率和治愈率。

DS8201如何发挥治疗作用?

HER2蛋白是一种酪氨酸激酶受体蛋白,在许多癌症中都会出现过度表达或突变,导致肿瘤细胞的生长和扩散。DS8201与HER2蛋白结合,阻止其与其他配体相互作用,从而抑制其活性,进而发挥抗肿瘤作用。

1.DS8201作用优势

DS8201是ADC药物,是一种新型的抗肿瘤药物,与其他抗肿瘤药物相比,DS8201结合了抗体和化疗药物的技术,可以更精准地攻击肿瘤细胞,同时减少化疗药物的毒副作用。由于HER2蛋白在许多癌症中都有过度表达或突变,因此DS8201可以针对不同类型的癌症发挥作用。

此外DS8201的给药方式与其他抗肿瘤药物不同,它可以局部给药或全身给药,从而更好地控制肿瘤细胞的生长和扩散。更多DS8201的治疗特点,请点击免费在线咨询

DS8201的上市为国内ADC药物的研究和发展提供了重要的借鉴和参考,将推动国内医药产业在ADC领域的发展。DS8201将为国内医药产业的发展带来新的机遇和挑战,同时也将为国内癌症患者提供更有效的治疗选择。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
优赫得

1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者

2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者

3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者

4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者

药品价格
常见问答
DS8201靶向药在中国上市了吗?
DS8201的主要名称为德曲妥珠单抗,又可以被称为优赫得,DS820 [ 详情 ]
推荐指数:3810
2023-10-23 10:09:26
疗效汇总|DS8201延长肺乳胃肠四大癌患者生存时间
ADC药物相较于传统细胞毒性药物,具有毒副作用小、靶向性强等优势,在 [ 详情 ]
推荐指数:278
2023-09-07 11:07:37
德喜曲妥珠国内上市!横扫乳腺癌等三大癌种
2019年12月,它以HER2乳腺癌后线药的名义进入美国;2020年 [ 详情 ]
推荐指数:507
2023-09-06 10:43:09
FDA|DS8201-首款HER2突变非小细胞肺癌治疗药物
近日,美国药监局批准DS8201用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌, [ 详情 ]
推荐指数:1469
2023-08-31 16:42:06
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期