DS8201的主要名称为德曲妥珠单抗,又可以被称为优赫得,DS8201是一种针对HER2突变癌症的靶向药物,它能够抑制HER2蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。为HER2突变肺癌、乳腺癌和胃癌患者提供了新的治疗选择。
截止到2023年10月,DS8201已经在中国上市,并被纳入中国医保范围。
DS8201作为一款药物,需要符合中国药典的标准和药品注册法规要求,包括药品的质量标准、安全性、有效性等。
DS8201在进行临床试验时,需要提供充分的临床试验数据,以证明其在中国患者中的安全性和有效性。这些数据需要经过严格的审核和评估。
DS8201的生产需要符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求,以确保药品的生产过程和质量符合规定。
DS8201需要完成中国药品监管部门的审批流程,包括提交申请、审核、现场检查等环节。只有在审批通过后,才能在中国上市。
DS8201需要符合中国的价格政策,包括医保政策等,以确保其在中国市场的可及性和可负担性。
DS8201的价格较为昂贵,但是通过医保报销,患者可以获得更加经济实惠的治疗方案,表明了中国政府对于肿瘤治疗的重视和支持,这将有助于提高肿瘤患者的生存率和治愈率。
HER2蛋白是一种酪氨酸激酶受体蛋白,在许多癌症中都会出现过度表达或突变,导致肿瘤细胞的生长和扩散。DS8201与HER2蛋白结合,阻止其与其他配体相互作用,从而抑制其活性,进而发挥抗肿瘤作用。
DS8201是ADC药物,是一种新型的抗肿瘤药物,与其他抗肿瘤药物相比,DS8201结合了抗体和化疗药物的技术,可以更精准地攻击肿瘤细胞,同时减少化疗药物的毒副作用。由于HER2蛋白在许多癌症中都有过度表达或突变,因此DS8201可以针对不同类型的癌症发挥作用。
此外DS8201的给药方式与其他抗肿瘤药物不同,它可以局部给药或全身给药,从而更好地控制肿瘤细胞的生长和扩散。更多DS8201的治疗特点,请点击免费在线咨询
DS8201的上市为国内ADC药物的研究和发展提供了重要的借鉴和参考,将推动国内医药产业在ADC领域的发展。DS8201将为国内医药产业的发展带来新的机遇和挑战,同时也将为国内癌症患者提供更有效的治疗选择。
1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者
2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者
3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者
4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者