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(1)本品推荐剂量为400mg每天一次,空腹口服
(2)如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间
(3)如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间
表1:不良反应的建议减少剂量
剂量减少 | 建议剂量 |
第一次 | 300mg每日一次 |
第二次 | 200mg每日一次 |
第三次 | 100mg每日一次 |
表2:不同不良反应的推荐剂量调整
不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
间质性肺病ILD/肺炎 | 1级或2级 | 暂停用药直到该反应恢复。根据表1逐渐恢复剂量。如果复发则永久停药。 |
3级或4级 | 停药 | |
高血压 | 3级 | 暂停用药,当高血压得到控制时,减少剂量(参考表1)。 |
4级 | 停药 | |
肝毒性 | 3级或4级 | 暂停用药,每周一次监测AST/ALT,直到该反应恢复则恢复减少剂量(参考表1)。如果复发至3级或4级,停药 |
出血 | 3级或4级 | 暂停用药,直到出血恢复到基线或0级或1级。出现严重或危及生命的出血则停药。 |
其他不良反应 | 3级或4级 | 暂停用药,直到不良反应级别≤2级,随后恢复减量用药(参考表1)。如不良反应复发至3级或更高,停药。 |
根据CTCAE 4.03版(CTCAE =不良事件通用术语标准)进行分级
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721