Rx
普拉替尼
别称:普雷西替尼、帕拉西替尼、Pralsetinib、Gavreto

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1.推荐剂量

(1)本品推荐剂量为400mg每天一次,空腹口服

(2)如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间

(3)如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间

2.剂量调整

表1:不良反应的建议减少剂量

剂量减少建议剂量
第一次300mg每日一次
第二次200mg每日一次
第三次100mg每日一次

表2:不同不良反应的推荐剂量调整

不良反应

严重程度

剂量调整

间质性肺病ILD/肺炎

1级或2级

暂停用药直到该反应恢复。根据表1逐渐恢复剂量。如果复发则永久停药。

3级或4级

停药

高血压

3级

暂停用药,当高血压得到控制时,减少剂量(参考表1)。

4级

停药

肝毒性

3级或4级

暂停用药,每周一次监测AST/ALT,直到该反应恢复则恢复减少剂量(参考表1)。如果复发至3级或4级,停药

出血

3级或4级

暂停用药,直到出血恢复到基线或0级或1级。出现严重或危及生命的出血则停药。

其他不良反应

3级或4级

暂停用药,直到不良反应级别≤2级,随后恢复减量用药(参考表1)。如不良反应复发至3级或更高,停药。

根据CTCAE 4.03版(CTCAE =不良事件通用术语标准)进行分级

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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