1.血栓栓塞性疾病和血管事件
(1)如果患者发生动脉或静脉血栓、心血管或脑血管事件,则停药。
(2)如果患者突然出现不明原因的部分或完全视力丧失、突出、复视、乳头水肿或视网膜血管病变,应立即停用本药,并评估视网膜静脉血栓形成情况。
2.骨质流失
(1)骨密度(BMD)的降低可能不是完全可逆的,建议所有女性进行基线骨密度评估。
(2)对于伴有子宫肌瘤且大量月经出血的妇女,建议定期进行骨密度评估。
(3)对于伴有子宫内膜异位症的中度至重度疼痛的女性,建议每年进行一次骨密度评估。
(4)对于伴有其他骨质流失风险因素的女性,建议评估其风险-获益情况。
3.自杀意念和情绪障碍(包括抑郁)
建议患者在出现新发或抑郁恶化、焦虑或其他情绪变化时就医。
4.肝功能损害和转氨酶升高
医生需询问患者是否出现肝损伤的体征和症状并指导用药。
5.血压升高
高血压未得到控制的女性不要用药,对于高血压控制良好的女性,继续监测其血压,如果血压明显升高,需停药。
6.月经出血模式改变和妊娠识别能力下降
(1)建议妇女在治疗期间和停药后一周内,使用非激素避孕方法。
(2)因本药会改变月经出血,可能会误导患者,不能及时察觉到怀孕。
(3)如果怀疑怀孕,应进行检测,若确认怀孕,需停药。
7.早孕流产风险
可能导致早孕流产,建议女性使用有效的非激素避孕方法。
8.子宫肌瘤脱垂或排出
严重子宫出血患者,建议立即就医。
9.过敏反应
如果发生过敏反应,立即停药。
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2023.01版)