奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤疗效怎么样？

奥滨尤妥珠单抗治疗淋巴瘤的效果试验

一项编号为NCT01332968的试验，共对1202例滤泡淋巴瘤患者进行随机化（每组601例）治疗，分为奥滨尤妥珠单抗组和利妥昔单抗组。试验结果显示，3年无进展生存率，奥滨尤妥珠单抗组为80.0%，利妥昔单抗组为73.3%。

计划的中期分析显示，奥滨尤妥珠单抗的化疗的进展，复发或死亡风险显著降低，3年无进展生存率，奥滨尤妥珠单抗组为80.0%，利妥昔单抗组为73.3%。

奥滨尤妥珠单抗与利妥昔单抗的进展，复发或死亡的风险比为0.66；95%可信区间[CI]，0.51-0.85；奥滨尤妥珠单抗组反应率为88.5%，利妥昔单抗组反应率为86.9%，两组的反应率相似。这项试验说明，奥滨尤妥珠单抗比利妥昔单抗可延长无进展生存期。

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全球III期临床试验（NCT01010061）中，781名以前未治疗过CLL（慢性淋巴细胞白血病）患者分别用奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥的无进展生存期mPFS为26.7个月，利妥昔单抗+苯丁酸氮芥无进展生存期mPFS为16.3个月，苯丁酸氮芥的无进展生存期mPFS位11.1个月。也就是说，这类患者中，当与苯丁酸氮芥联合使用时，奥滨尤妥珠单抗疗效优于利妥昔单抗。

奥滨尤妥珠单抗的安全性

在不良事件方面，奥滨尤妥珠单抗组3-5级不良事件为74.6%，利妥昔单抗组67.8%，严重不良事件奥滨尤妥珠单抗组为46.1%，利妥昔单抗组39.9%，也就是说奥滨尤妥珠单抗组的不良事件更常见一些。两组导致死亡的不良事件发生率相似（奥比妥珠单抗组为4.0%，利妥昔单抗组为3.4%）。

通常患者的体质和病情不同，副作用的表现也是不一样的，建议患者用药期间注意身体反应，若是不耐受，及时联系医生，对症治疗。

参考资料：

1.Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.

2.Goede V, Fischer K, Busch R, Engelke A, Eichhorst B, Wendtner CM, Chagorova T, de la Serna J, Dilhuydy MS, Illmer T, Opat S, Owen CJ, Samoylova O, Kreuzer KA, Stilgenbauer S, Döhner H, Langerak AW, Ritgen M, Kneba M, Asikanius E, Humphrey K, Wenger M, Hallek M. Obinutuzumab plus chlorambucil in patients with CLL and coexisting conditions. N Engl J Med. 2014 Mar 20;370(12):1101-10. doi: 10.1056/NEJMoa1313984. Epub 2014 Jan 8. PMID: 24401022.