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注射用甲氨蝶呤

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 中国山西普德药业

具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用或与其它化疗药物联合使用。

  • 别名:
    甲氨蝶呤、Methotrexate
  • 剂型:
    冻干粉
  • 规格:
    5mg
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2006年12月
生产厂家
中国山西普德药业
成分

本品主要成分为甲氨蝶呤,化学结构式为:

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辅料为:氢氧化钠、氯化钠、甘露醇

性状
本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。
适应症

1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病,恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓瘤。
2.恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌。
3.头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤。
4.高剂量用于骨肉病,鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯,本品对银屑病也有一定疗效。

用法用量

用法:

本品用注射用水2ml溶解,可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射。

推荐剂量:

1.用于急性白血病:肌肉或静脉注射,每次10~30mg,每周1~2次;
儿童每日20~30mg/m2,每周一次;
或视骨髓情况而定。

2. 
用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,一日1次,5~10次为一疗程,总量80mg~100mg。

3.用于脑膜白血病:鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用5~12mg,最大不>12mg;
一日1次,5天为一疗程。
用于预防脑膜白血病时,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。

4.用于实体瘤

(1)静脉一般20mg/m2每次。

(2)亦可介入治疗。

(3)高剂量合并叶酸治疗某些肿瘤,方案根据肿瘤由医师判定,如骨肉瘤等。

不良反应

1.胃肠道反应:包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。
食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等。

2.肝功能损害:包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶等增高。

3.大剂量应用时,由于本品和其它代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症性肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症。

4.长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。

5.骨髓抑制:主要引起白细胞和血小板减少,尤以应用大剂量或长期口服小剂量后,引起明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而致皮肤或内脏出血。

6.脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹,后者有时为对本品的过敏反应。

7.在白细胞低下时可并发感染。

8.鞘内注射后可能出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍,甚至嗜睡或抽搐等。

禁忌

1.已知对本品高度过敏的患者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁止使用本品。

贮存方法
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
适用人群
成人
有效期
24个月
剂型
冻干粉
注意事项

1.长期服用后,可能会导致潜在性继发肿瘤的出现。

2.可能会对生殖功能产生一定影响,可能会导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般不严重,有时呈不可逆性。

3.全身极度衰竭、恶病质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。

4.周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用。

5.肾功能不全患者禁用大剂量甲氨蝶呤。

(以上内容参考自中文版说明书2018.08版)

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