普拉替尼2023进入医保了吗？

普拉替尼2023年进入医保了吗

普拉替尼在国内上市时间是2021年3月，但是目前还没有纳入医保，在国内的医院药房购买还不能使用医保报销。普拉替尼也称作普吉华，是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，可以用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，也可以用于系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

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普拉替尼的治疗效果怎么样

ARROW是一项多队列、开放标签、I/II期研究（(NCT04222972) ）。符合条件的患者年龄≥18岁，患有局部晚期或转移性实体瘤，东部合作肿瘤组的表现状态为0-2（随后为0-1）。患者以推荐的II期剂量400 mg每天一次开始服用普拉替尼，直到疾病进展、不耐受、同意退出或研究者决定。共同主要终点（II期）是通过盲法独立中心审查和安全性得出的总有效率（ORR）。

结果：数据截止时，281名RET融合阳性NSCLC患者入选。既往治疗无效患者的ORR为72%[54/75人]，既往铂类化疗患者的ORR为59%（80/136人）；治疗无效患者的中位反应时间未达到，既往铂类化疗患者为22.3月。所有既往治疗无效的患者和97%曾接受过铂类化疗的患者均观察到肿瘤缩小；中位无进展生存期分别为13.0和16.5个月。在有可测量的颅内转移的患者中，颅内反应率为70%（7/10人）；所有患者之前都接受过系统治疗。

在数据截止前开始使用普拉替尼的RET融合阳性NSCLC的治疗无效患者中（n = 116人），最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）是中性粒细胞减少（18%）、高血压（10%）、血肌酸磷酸激酶升高（9%）和淋巴细胞减少（9%）。

结论，普拉替尼治疗产生了强大的疗效，并且在晚期RET融合阳性NSCLC的治疗无效的患者中普遍耐受性良好。

参考文献

Griesinger F, Curigliano G, Thomas M, Subbiah V, Baik CS, Tan DSW, Lee DH, Misch D, Garralda E, Kim DW, van der Wekken AJ, Gainor JF, Paz-Ares L, Liu SV, Kalemkerian GP, Houvras Y, Bowles DW, Mansfield AS, Lin JJ, Smoljanovic V, Rahman A, Kong S, Zalutskaya A, Louie-Gao M, Boral AL, Mazières J. Safety and efficacy of pralsetinib in RET fusion-positive non-small-cell lung cancer including as first-line therapy: update from the ARROW trial. Ann Oncol. 2022 Nov;33(11):1168-1178. doi: 10.1016/j.annonc.2022.08.002. Epub 2022 Aug 13. PMID: 35973665.