用于接受异基因造血于细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者(R+),预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
本品的主要有效成分为来特莫韦
其化学结构如下:
(1)本药的推荐剂量为480 mg,每日一次,空腹或随餐服用,应整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。
(2)应在患者行造血干细胞移植(HSCT)后开始给药,可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药,并且可在造血干细胞植入前或植入后开始给药,且应持续使用本品至移植后100天。
(3)来特莫韦注射液含有轻丙基倍他环糊精,仅适用于无法接受口服治疗的患者,一旦患者可以口服药物应立即改为口服来特莫韦,本品片剂和注射液可根据医生的判断互换使用,更换剂型时无需调整剂量。
医生应指导患者,如果漏用一剂,应在想起时尽快补用,如患者在下次用药时才想起上次漏用,应指导其略过漏用的剂量,并按用药时间表正常用药,且医生应指导患者不要在下次用药时将剂量加倍,或者超处方剂量用药。
如本品与环跑素合用,本品的剂量应减少至240 mg每日一次。
(1)如在开始本品治疗后开始给予环孢素,则本品的下次给药剂量应减少至240 mg每日一次。
(2)如在开始本品治疗后停止给予环孢素,则本品的下次给药剂量应增加至480 mg每日一次。
(3)如因环孢素血药浓度较高而暂时中断环孢素给药,则无需调整本品的剂量。
1.最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛。
2.最常见的心脏不良反应为房颤和心动过速。
(1)本品与特定药物合用可能会导致出现已知或潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能会导致合并用药或本品的暴露量增加,可能导致临床显著不良反应,或者合并用药的血浆浓度显著下降,进而导致合并用药的治疗效果下降。
(2)本品与治疗窗窄的CYP3A底物药物(如阿芬太尼、芬太尼和奎尼丁)联合使用时需谨慎,因为此类联合用药可能会导致CYP3A底物药物的血浆浓度升高,建议密切监测和/或调整联合使用的CYP3A底物药物的剂量。
本品在18岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,老年患者用药时,无需根据年龄进行剂量调整。
①无需调整轻度、中度或重度肾功能损害的患者的用药剂量
②暂无患终末期肾病(CrCI10ml/min)患者(无论患者是否接受透析)的数据。
①无需调整轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者的用药剂量。
②不建议重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者使用本品。
③不建议中度肝功能损害合并中度或重度肾功能损害的患者使用本品。
(以上参考自NMPA中国药监局中文说明书)