用于治疗成人和儿童患者(12岁以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病难以治疗(有或没有基因型阻力)与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸的患者
主要成份为马立巴韦
化学结构式为:
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200 mg药片),每日两次,含或不含食物
1.如果本药与卡马西平共同使用,将本药的剂量增加到800mg(4片200 mg片),每日两次
2.如果本药与苯妥英或苯巴比妥共同使用,将本药的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次
1.本药可整体口服、分散或粉碎片,或通过鼻胃或口胃管作为分散片
2.悬浮液可提前准备好,并在室温下保存8小时
1.将规定剂量的片剂放入适当的杯子中,如果需要,药片可以被压碎,加入适当量的饮用水(其他液体未经测试),制作悬浮液
表1:口服分散或粉碎片剂所需的片剂数量和饮用水量
推荐剂量 | 200mg片剂的数量 | 饮水用量 |
400mg | 2片 | 30ml |
800mg | 4片 | 60ml |
1200mg | 6片 | 90ml |
2.轻轻转动杯子,防止颗粒沉淀,并在沉淀前使用悬浮液,这种混合物会有一种苦味
3.用15 mL的饮用水冲洗杯子
4.重复步骤3,检查确认杯子中没有留下任何颗粒,如果仍有颗粒残留,则重复步骤3
1.从50或60 mL导管尖端兼容的注射器或同等注射器中取下导管盖(如果适用)和柱塞。在注射器内加入两片药,将柱塞放回注射器中,一次只能通过NG或OG管注射两片
2.将30 mL的饮用水(其他未经测试的液体)拉入注射器,用尖端向上固定注射器,将柱塞进一步拉到更高的体积位置,使注射器内有一些空气空间,将柱塞放回注射器上,摇动注射器(小心不要溢出内容物)大约30到45秒,或者直到药片完全分散
3.一旦片剂完全分散在注射器中,再次从注射器上取下柱塞,并将注射器连接到NG或OG管上,并在其固定前进行分散处理
4.用相同的注射器抽取15 mL的水,并通过相同的NG或OG管进行冲洗
5.重复步骤4,检查注射器,确保注射器中没有留下颗粒,如果颗粒有残留,则重复步骤4
6.对于剂量为800mg(4片200 mg片)和1200mg(6片200 mg片),重复步骤1-5,直到达到规定剂量,可以使用相同的注射器、NG或OG管
最常见的不良反应是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳
(1)可能通过抑制人巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是更昔洛韦和缬更昔洛韦活化/磷酸化所必需的
(2)不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用
(1)在使用本药治疗期间和治疗后,可能会发生耐药性导致的病毒学改变,病毒学复发通常发生在停止治疗后的4-8周内
(2)一些与马立巴韦pUL97耐药性相关的替代品导致了对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药性
(3)如果患者对治疗无反应或复发,则监测巨细胞病毒DNA水平,并检查马立巴韦耐药性
(1)同时使用本药和某些药物可能导致潜在的显著药物相互作用,其中一些可能导致本药的治疗效果降低或伴随药物的不良反应
(2)CYP3A4强诱导剂的药物可降低马里巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低,因此,除选定的抗惊厥药物外,不建议与这些药物共同给药
(1)本药有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物等免疫抑制药物的浓度,其中微小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)
(2)在使用本药治疗过程中,经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在开始和停用本药后,并根据需要调整免疫抑制剂的剂量
(以上资料参考自美国药监局FDA马立巴韦说明书英文版2022.09)