马立巴韦

主要成份为马立巴韦

化学结构式为：

用于治疗成人和儿童患者（12岁以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病难以治疗（有或没有基因型阻力）与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸的患者

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400mg（2片200 mg药片），每日两次，含或不含食物

与抗惊厥药物联合使用时的剂量调整

1.如果本药与卡马西平共同使用，将本药的剂量增加到800mg（4片200 mg片），每日两次

2.如果本药与苯妥英或苯巴比妥共同使用，将本药的剂量增加到1200mg（6片200mg），每日两次

给药说明

1.本药可整体口服、分散或粉碎片，或通过鼻胃或口胃管作为分散片

2.悬浮液可提前准备好，并在室温下保存8小时

口服分散片或压碎片

1.将规定剂量的片剂放入适当的杯子中，如果需要，药片可以被压碎，加入适当量的饮用水（其他液体未经测试），制作悬浮液

表1：口服分散或粉碎片剂所需的片剂数量和饮用水量

2.轻轻转动杯子，防止颗粒沉淀，并在沉淀前使用悬浮液，这种混合物会有一种苦味

3.用15 mL的饮用水冲洗杯子

4.重复步骤3，检查确认杯子中没有留下任何颗粒，如果仍有颗粒残留，则重复步骤3 

通过鼻胃（NG）或口胃（OG）管给予分散片

1.从50或60 mL导管尖端兼容的注射器或同等注射器中取下导管盖（如果适用）和柱塞。
在注射器内加入两片药，将柱塞放回注射器中，一次只能通过NG或OG管注射两片

2.将30 mL的饮用水（其他未经测试的液体）拉入注射器，用尖端向上固定注射器，将柱塞进一步拉到更高的体积位置，使注射器内有一些空气空间，将柱塞放回注射器上，摇动注射器（小心不要溢出内容物）大约30到45秒，或者直到药片完全分散

3.一旦片剂完全分散在注射器中，再次从注射器上取下柱塞，并将注射器连接到NG或OG管上，并在其固定前进行分散处理

4.用相同的注射器抽取15 mL的水，并通过相同的NG或OG管进行冲洗

5.重复步骤4，检查注射器，确保注射器中没有留下颗粒，如果颗粒有残留，则重复步骤4

6.对于剂量为800mg（4片200 mg片）和1200mg（6片200 mg片），重复步骤1-5，直到达到规定剂量，可以使用相同的注射器、NG或OG管

最常见的不良反应是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳

尚不明确

1.当与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合使用时，抗病毒活性降低的风险

（1）可能通过抑制人巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，而该激酶是更昔洛韦和缬更昔洛韦活化/磷酸化所必需的

（2）不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用

2.治疗期间的病毒学失败和治疗后的复发

（1）在使用本药治疗期间和治疗后，可能会发生耐药性导致的病毒学改变，病毒学复发通常发生在停止治疗后的4-8周内

（2）一些与马立巴韦pUL97耐药性相关的替代品导致了对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药性

（3）如果患者对治疗无反应或复发，则监测巨细胞病毒DNA水平，并检查马立巴韦耐药性

3.由于药物相互作用而导致不良反应或病毒学反应丧失的风险

（1）同时使用本药和某些药物可能导致潜在的显著药物相互作用，其中一些可能导致本药的治疗效果降低或伴随药物的不良反应

（2）CYP3A4强诱导剂的药物可降低马里巴韦血浆浓度，并可能导致病毒学反应降低，因此，除选定的抗惊厥药物外，不建议与这些药物共同给药

4.与免疫抑制剂一起使用

（1）本药有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白（P-gp）底物等免疫抑制药物的浓度，其中微小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）

（2）在使用本药治疗过程中，经常监测免疫抑制剂药物水平，特别是在开始和停用本药后，并根据需要调整免疫抑制剂的剂量

（以上资料参考自美国药监局FDA马立巴韦说明书英文版2022.09）