西米普利单抗不良反应与注意事项

常见不良反应

最常见的不良反应(> 20%)为疲劳、皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛和恶心。最常见的3级或4级不良反应(≥2%)为蜂窝组织炎、贫血、高血压、肺炎、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肺炎、败血症、皮肤感染和高钙血症。最常见的(> 4%)3级或4级实验室异常较基线恶化为淋巴细胞减少、贫血、低钠血症和低磷血症。

35%的患者出现严重不良反应。常见的严重不良反应（> 2%）为肺炎、蜂窝组织炎、败血症和肺炎。

注意事项

输注相关反应

0.2%接受西米普利单抗的患者出现了严重输液相关反应(3级)。

应监测患者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度，中断或减慢输注速度或永久停用西米普利单抗。

异基因造血干细胞移植的并发症

在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。

移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、低强度调节后肝静脉闭塞性疾病(VOD)和发热综合征(没有确定的感染原因)。

应密切跟踪患者的移植相关并发症的症状，并及时干预。考虑在异体造血干细胞移植之前或之后使用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的利弊

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制，西米普利单抗在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。动物研究表明，抑制PD-1/PD-L1通路可导致发育中的胎儿免疫介导的排斥反应风险增加，从而导致胎儿死亡。

应提醒孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用西米普利单抗进行治疗期间和最后一次服药后至少4个月采取有效避孕措施。