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(1)本品与特定药物合用可能会导致出现已知或潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能会导致合并用药或本品的暴露量增加,可能导致临床显著不良反应,或者合并用药的血浆浓度显著下降,进而导致合并用药的治疗效果下降。
(2)本品与治疗窗窄的CYP3A底物药物(如阿芬太尼、芬太尼和奎尼丁)联合使用时需谨慎,因为此类联合用药可能会导致CYP3A底物药物的血浆浓度升高,建议密切监测和/或调整联合使用的CYP3A底物药物的剂量。
本品在18岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,老年患者用药时,无需根据年龄进行剂量调整。
①无需调整轻度、中度或重度肾功能损害的患者的用药剂量
②暂无患终末期肾病(CrCI10ml/min)患者(无论患者是否接受透析)的数据。
①无需调整轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者的用药剂量。
②不建议重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者使用本品。
③不建议中度肝功能损害合并中度或重度肾功能损害的患者使用本品。
(以上参考自NMPA中国药监局中文说明书)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209939