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   伊马替尼原研药和仿制药治疗白血病疗效一致
崔朝朝
发布日期:2023-09-06 11:11:46
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伊马替尼(格列卫)

伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以有效的抑制一种或几种蛋白激酶,是治疗慢性髓细胞白血病(CML)效果较为理想的靶向药物。

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伊马替尼瑞士诺华原研药正面实拍

伊马替尼印度版正面实拍

伊马替尼原研药和仿制药

目前国内流通的有原厂瑞士诺华生产的伊马替尼,以及印度生产的和国产的由豪森药业、正大天晴以及石药欧意生产的伊马替尼5种,值得注意的是,原研药和仿制药的区别和联系是什么呢?

1、费用。仿制药价格比原研药低。伊马替尼(格列卫)在中国的价格可不低,即使有赠药制度,也有医疗保险,但和印度版相比,印度版的伊马替尼(格列卫)价格还不到1000$,这在中国是买不到的。

2、疗效。伊马替尼原研药和仿制药疗效相同。很多人一听仿制药就觉得疗效不如原研药,但伊马替尼自2002年在中国上市,距今已经20多年,关于它的仿制药研究的已经非常成熟。

在最新的白血病NCCN指南中,伊马替尼及其仿制药均被用于一线治疗慢性髓细胞白血病的慢性期低危评分,在慢性期中高危评分以及慢性髓细胞白血病加速期和急变期中,伊马替尼和它的仿制药也可以用于治疗该疾病。

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慢性髓细胞白血病NCCN指南最新版

北京大学临床试验结果显示,伊马替尼仿制药与原研药物相比,其有效性和安全性无显著差异,也就是说,服用仿制版伊马替尼与服用原研伊马替尼达到的疗效是一样的,且没有额外的不良反应发生,安全性可耐受。因此,更多的病人可以达到长期治疗的结果。

北大人民医院血液科江倩教授认为,目前,由于药物价格的不断下降,以及人们注重生存质量的提高,大部分慢性粒细胞白血病病人都可以使用伊马替尼为代表的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,因此,很多病人根据自己的财力状况,可以不断地切换国外仿制伊马替尼、国产伊马替尼以及原研伊马替尼,使得中国的慢性髓细胞白血病病人有了更多的选择空间,也可更好地观察原研和仿制药物的疗效,结果发现患者服用原研和仿制药疗效基本上相同

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江倩,女,医学博士,教授,博士生导师;北京大学血液病研究所主任医师,血液病房主任

综上所述,伊马替尼仿制药研究的很成熟,疗效和原研药基本相同,且没有额外不良反应的发生,安全性可耐受。

伊马替尼的用法用量

(1)治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行

    (2)甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小

    (3)通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上),儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)

    (4)不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml),应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用

    (5)只要患者持续受益,治疗应持续进行

以上仅代表伊马替尼常规用法,因为伊马替尼有多种适应症,每种适应症有不同的用法用量,详情请参见伊马替尼完整说明书。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
伊马替尼

1.新诊断的费城阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)

新近诊断为慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)的成人和儿童患者

2.α干扰素(IFN)治疗后的急变期(BC)、加速期(AP)或慢性期(CP)的Ph+ CML

费城染色体阳性慢性髓细胞白血病患者,处于急变期、加速期或干扰素-α治疗失败后的慢性期

3. Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者

患有复发性或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成年患者

4.Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿

新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)联合化疗的儿童患者

5. 骨髓增生异常/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)

患有与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生性疾病的成年患者

6.侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)

没有D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症成年患者

7. 嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)

患有高嗜酸性粒细胞综合征和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病的成年患者,其具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶(突变分析或荧光原位杂交[FISH]证实CHIC2等位基因缺失),以及患有HES和/或CEL的患者,其FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知

8. 隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)

患有不可切除、复发性和/或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤的成年患者

9.Kit (CD117)+胃肠道间质瘤(GIST)

Kit (CD117)阳性的不可切除和/或转移性恶性胃肠间质瘤患者

10. 胃肠道间质瘤的辅助治疗

Kit (CD117)阳性GIST完全切除后成人患者的辅助治疗

药品价格
常见问答
伊马替尼与哪些药物会发生相互作用?
伊马替尼是一种有效的治疗多种恶性疾病的药物,但它与其他药物之间可能存 [ 详情 ]
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2023-09-25 10:27:20
伊马替尼的用法用量?
伊马替尼是一种口服的抗癌药物,被广泛应用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道 [ 详情 ]
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2023-09-25 10:27:13
达沙替尼好还是伊马替尼好
伊马替尼和达沙替尼都是治疗白血病的热门药物,那么这两个药的疗效谁更胜 [ 详情 ]
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2023年最新版慢性髓细胞白血病NCCN指南更新解读!
美国 NCCN癌症诊疗指南是全球最具权威性、最综合、更新最快的诊疗指 [ 详情 ]
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2023-09-06 15:41:37
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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
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【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
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