伊马替尼原研药和仿制药治疗白血病疗效一致

伊马替尼（格列卫）

伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以有效的抑制一种或几种蛋白激酶，是治疗慢性髓细胞白血病（CML）效果较为理想的靶向药物。

伊马替尼瑞士诺华原研药正面实拍

伊马替尼印度版正面实拍

伊马替尼原研药和仿制药

目前国内流通的有原厂瑞士诺华生产的伊马替尼，以及印度生产的和国产的由豪森药业、正大天晴以及石药欧意生产的伊马替尼5种，值得注意的是，原研药和仿制药的区别和联系是什么呢？

1、费用。仿制药价格比原研药低。伊马替尼（格列卫）在中国的价格可不低，即使有赠药制度，也有医疗保险，但和印度版相比，印度版的伊马替尼（格列卫）价格还不到1000元，这在中国是买不到的。

2、疗效。伊马替尼原研药和仿制药疗效相同。很多人一听仿制药就觉得疗效不如原研药，但伊马替尼自2002年在中国上市，距今已经20多年，关于它的仿制药研究的已经非常成熟。

在最新的白血病NCCN指南中，伊马替尼及其仿制药均被用于一线治疗慢性髓细胞白血病的慢性期低危评分，在慢性期中高危评分以及慢性髓细胞白血病加速期和急变期中，伊马替尼和它的仿制药也可以用于治疗该疾病。

慢性髓细胞白血病NCCN指南最新版

北京大学临床试验结果显示，伊马替尼仿制药与原研药物相比，其有效性和安全性无显著差异，也就是说，服用仿制版伊马替尼与服用原研伊马替尼达到的疗效是一样的，且没有额外的不良反应发生，安全性可耐受。因此，更多的病人可以达到长期治疗的结果。

北大人民医院血液科江倩教授认为，目前，由于药物价格的不断下降，以及人们注重生存质量的提高，大部分慢性粒细胞白血病病人都可以使用伊马替尼为代表的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，因此，很多病人根据自己的财力状况，可以不断地切换国外仿制伊马替尼、国产伊马替尼以及原研伊马替尼，使得中国的慢性髓细胞白血病病人有了更多的选择空间，也可更好地观察原研和仿制药物的疗效，结果发现患者服用原研和仿制药疗效基本上相同。

江倩，女，医学博士，教授，博士生导师；北京大学血液病研究所主任医师，血液病房主任

综上所述，伊马替尼仿制药研究的很成熟，疗效和原研药基本相同，且没有额外不良反应的发生，安全性可耐受。

伊马替尼的用法用量

(1)治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行

    (2)甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水，以使胃肠道紊乱的风险降到最小

    (3)通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上),儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)

    (4)不能吞咽药片的患者(包括儿童)，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml，400mg约用200ml),应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用

    (5)只要患者持续受益，治疗应持续进行

以上仅代表伊马替尼常规用法，因为伊马替尼有多种适应症，每种适应症有不同的用法用量，详情请参见伊马替尼完整说明书。