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•注射部位反应,包括静脉炎和血栓性静脉炎:
监测输注期间注射部位反应的体征和症状,包括静脉炎和血栓性静脉炎。停止输注并永久终止COSELA以免严重或危及生命反应。
急性药物超敏反应:监测急性药物超敏反应的体征和症状,包括水肿(面部,眼睛和舌头),荨麻疹,瘙痒和过敏反应。
对于中等程度的反应不使用COSELA,对于严重或危及生命的反应,永久停止使用。
•间质性肺疾病(ILD)/肺炎:应监测接受CDK4/6抑制剂治疗的患者的ILD/肺炎的肺部症状。中断并评估新患者或怀疑是由于ILD/肺炎引起的症状恶化。
复发症状或重度/危及生命的ILD/肺炎患者应永久停用COSELA。
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在风险,并使用有效的避孕方法。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。