2020年Tafasitamab（MONJUVI）经美国食品药品监督管理局批准上市，用于联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL，且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成人患者。本文结合临床试验，介绍tafasitamab治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床疗效。

临床试验设计

在L-MIND一项开放标签、多中心、单臂试验(NCT02399085)中评估了tafasitamab联合来那度胺后再使用tafasitamab作为单药治疗的疗效。符合条件的患者为1 - 3个既往系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，包括cd20导向的溶细胞抗体，不适合高剂量化疗(HDC)后进行自体干细胞移植(ASCT)。患者静脉给予tafasitamab12 mg/kg联合来那度胺(25 mg口服，第1 - 21天，每28天为1周期)，最长12个周期，随后tafasitamab作为单药治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究证明tafasitamab可有效治疗弥漫大B细胞淋巴瘤

疗效是根据最佳总体反应率确定的，定义为完全应答者和部分应答者的比例，以及由独立审查委员会使用国际工作组应答标准评估的应答持续时间(应答持续时间定义为达到完全或部分缓解的患者从随机化分组到疾病进展或死亡的时间)。结果总结如下，使用tafasitamab治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的最佳总体反应率为55%，应答持续时间为21.7个月。