老年人、肝损伤等特殊人群可以使用曲拉西利吗?
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发布日期:2023-09-06 10:24:44
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孕妇可以使用吗?

根据作用机制,曲拉西利(Trilaciclib)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于曲拉西利用于评估重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的人类或动物数据。应告知孕妇曲拉西利对胎儿的潜在风险,如果不是获益很大,孕妇最好不要用曲拉西利。

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哺乳期可以使用吗?

目前还没有关于人奶或动物奶中是否含有曲拉西利及曲拉西利对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用曲拉西利时不要母乳喂养,并在最后一次服用曲拉西利后至少3周内不要母乳喂养。

老人可以使用吗?

研究表明随机分配到曲拉西利组的123例患者中,46%的患者年龄≥65岁,随机分配到安慰剂的119例患者中,49%的患者年龄≥65岁。曲拉西利在这些老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。所以,理论上说老年人可以使用曲拉西利。

肝损伤患者可以使用吗?

中度或重度肝损伤患者不建议使用曲拉西利。轻度肝损伤患者(总胆红素≤正常[ULN]和天冬氨酸转氨酶[AST] > ULN上限,或总胆红素>1.0 ~ 1.5 × ULN,与AST无关)不建议调整剂量。曲拉西利在中度或重度肝损伤患者(总胆红素>1.5 × ULN,不考虑AST)的药代动力学尚未研究。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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