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接受Lorbrena治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应。
包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化。
根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量,或永久停止使用Lorbrena。
服用Lorbrena的患者血清胆固醇和甘油三酯升高。开始或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。
在开始服用Lorbrena前、服用Lorbrena后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。根据严重程度,恢复使用相同剂量或减少剂量的Lorbrena治疗。
接受Lorbrena治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞。在开始使用Lorbrena前监测ECG,之后定期监测。对于接受起搏器安置的患者,暂停并以减少的剂量或相同的剂量恢复。
无起搏器的患者因复发而永久停药。
接受Lorbrena治疗的患者可能发生与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。对任何出现提示ILD/肺炎的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,立即进行ILD/肺炎调查。
对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Lorbrena。任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停止使用Lorbrena治疗。
服用Lorbrena的患者可能发生高血压。在开始使用Lorbrena之前控制血压。在使用LORBRENA治疗2周后,至少每月监测一次血压。根据严重程度,停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
服用Lorbrena的患者可能出现高血糖。在开始服用Lorbrena前评估空腹血糖,并在此后定期监测。根据严重程度,停止并继续使用低剂量或永久停止使用Lorbrena。
可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。