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免疫治疗联合放化疗招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者
招募中
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免疫治疗联合放化疗招募不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌患者
适应症:不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20221658
项目用药:
MK-7684A注射液
药物类型:
免疫药
试验分期:
III期
人数:
36
年龄:
≥18岁
截止日期:
2025年04月30日
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项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
备注

在不可切除的局部晚期、III期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较MK-7684A(Vibostolimab与帕博利珠单抗的复方制剂)联合同步放化疗后给予MK-7684A,与同步放化疗后给予度伐利尤单抗治疗的开放性III期研究

剂型:注射剂
规格:每瓶20ml含200mgMK-7684和200mg帕博利珠单抗
用法用量:IV, 200mg Q3W
用药时程:3周为一个给药周期,最多20个周期

1. 经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC

2. 美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC

3. 经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商,确定为不可切除的III期NSCLC

4. 全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中,未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据

5. 具有RECIST 1.1定义的可测量病灶,且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定,至少有1个病灶适合选择作为靶病灶

6. 既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)

7. ECOG体能状态评分为0或1

8. 签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性


暂无

北京/福建/广东/河北/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/山东/上海/山西/四川/天津/浙江/重庆

注:以上是主要入选排除标准,最终是否能够入组以研究者判断和是否满足所有入选排除标准。

发布时间:2022-09-21 11:55:52
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