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四代靶向药招募携带EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌
招募中
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四代靶向药招募携带EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌
适应症:携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞型肺癌
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20221031
项目用药:
DAJH-1050766片
药物类型:
靶向药
试验分期:
II期 、I期
人数:
24
年龄:
18~75岁
截止日期:
2022年12月31日
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项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心

DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

剂型:片剂
规格:10mg、50mg
用法用量:给药第一天:在前一天隔禁食至少8小时后于次日晨空腹状态下口服规定剂量,用200ml水送服,并要求在服药后2小时内禁水,4小时内禁食。 其余时间给药方式:在禁食、不禁水1小时后口服规定剂量,并要求在服药后2小时禁食、不禁水。
用药时程:4周为一个给药周期,直至疾病进展或达到其他终止标准。

1. 年龄18-75岁,男女均可;

2.  经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者;

3. 确诊携带EGFR C797S突变和/或ALK阳性的晚期NSCLC患者:

1) 既往经EGFR TKI抑制剂(包括以奥西替尼为代表的三代EGFR TKI)治疗后疾病进展携带C797S突变的晚期NSCLC患者;

2) 既往经1个或1个以上ALK抑制剂治疗失败或不耐受,或各种原因使用不了ALK抑制剂的患者, 以及化疗失败或不耐受的患者;

3.)携带有EGFR和ALK共突变的患者。

4.  至少有一个可测量或可评估病灶;

5.  您还需要满足一些其他要求,这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。


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湖北/上海

发布时间:2022-09-21 11:07:14
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