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用法
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实验中心
一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估洛拉替尼单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究
剂型:片剂
规格:25 mg
用法用量:一个周期定义为21天,100 mg QD(每天一次)单药治疗,口服片剂连续给药。
用药时程:一个周期定义为21天,单药治疗
1. 年龄≥18周岁,性别不限。
2. 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者
3. ECOG评分0~2分,至少存在1个根据RECIST v1.1 确定的可测量靶病灶(包括颅内和颅外)
4. 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展且要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。若受试者不能耐受克唑替尼治疗,要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗
5. 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受至少1个周期的含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。不耐受含铂化疗方案的受试者也可以入组,但需接受至少1个周期的治疗
6. 无携带EGFR、ALK、RET或 BRAF等靶向突变的NSCLC
暂无
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