剂型:注射剂
规格:600mg/20ml/瓶
用法用量:每3周给药1次，1200mg/次，静脉输注给药，输注时间为60 ±10 min；
用药时程:持续用药，直到疾病进展或不能耐受。

01、根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ ⅢB/ⅢC 期）、转移性或复发性（ IV 期） NSCLC的患者（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。 

02、既往未接受过针对晚期、 复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。既往接受过辅助化疗的，疾病复发时间距末次辅助化疗时间的间隔应至少 6 个月；既往针对胸部的放疗结束时间距本次治疗的间隔时间应超过 6 个月，针对胸部以外的姑息性放射治疗时间距本次治疗的间隔时间应超过 7 天。 

03、需提供诊断为晚期或转移性 NSCLC 时或之后且未经过放疗的肿瘤组织切片，肿瘤组织样本需为随机前 12 个月内存档样本或新鲜获取的样本，且经检测 PD-L൫ 表达阳性的肿瘤细胞比例≥1%（ TPS≥1%）。 

04、对于非鳞非小细胞肺癌，检测证明不存在EGFR突变、ALK融合、ROS1融合的患者（对于鳞状非小细胞肺癌，已知存在EGFR突变、ALK融合、ROS1融合的患者需排除，状态未知者不强制要求检测）。 

05、根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。 

 01、中央型、有空腔的鳞癌（原发于主支气管、肺门周围） ；

 02、影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清、或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者（胸部的大血管包括肺主动脉、左肺动脉、右肺动脉、4个肺静脉、上腔静脉、下腔静脉和主动脉） ；

 03、（1）存在肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，包括6个月内发生的负重骨（如脊椎骨、骨盆、股骨、胫骨、趾骨、跟骨等）病理性骨折和脊髓压迫等；（2）影像学检查提示负重骨存在3处及以上多发骨转移，或存在骨转移引起的不良反应； 

 04、既往接受过针对PD-1、PD-L1、CTLA-4等相关免疫治疗药物 ；

 05、既往使用过贝伐珠单抗、安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、呋喹替尼等抗血管生成药物 ；

 06、6个月内发生过动/静脉血栓/癌栓事件，如脑血管意外(包括需明确诊断的脑缺血、脑出血、脑梗塞) 、血管栓塞、深静脉血栓及肺栓塞等；有血栓倾向或正在接受抗凝治疗者允许预防性使用抗凝治疗，这部分患者除外 ；

 07、存在中脑、脑桥、延髓、脊髓及脑膜转移 ；

 08、i.既往或现存心功能衰竭、II度及以上心脏传导阻滞的患者；
       ii.发生过或现存心肌梗塞或不稳定性心绞痛，有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预；；

上海

安罗替尼为多靶点络氨酸酶抑制剂；TQB2450为PD-L1抑制剂