贝普若韦生(Bepirovirsen)

贝普若韦生注射液为无菌、无防腐剂、透明、无色至黄色的溶液，无可见颗粒物。规格为150mg/mL，单剂量预充式玻璃注射器。

使用贝普若韦生常见不良反应（发生率≥10%）包括注射部位反应、发热、疲劳、头痛。在B-Well 1和B-Well 2试验中...【详情】

【孕妇】关于贝普若韦生在孕妇中使用的数据不足，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局风险。

【哺乳期女性】关于贝普若韦生或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响，数据不足。贝普若韦生可在哺乳期小鼠乳汁中检出，且未对子代产生影响。动物乳汁中存在药物时，药物很可能存在于人乳中。应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对贝普若韦生的临床需求以及贝普若韦生或母体基础疾病或母亲原有基础状况对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】贝普若韦生在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】在B-Well1和B-Well2试验中，接受贝普若韦生治疗的患者中128例（10%）为65岁及以上。65岁以下患者的疗效应答通常高于65岁及以上患者。65岁及以上患者与较年轻成人患者之间未观察到贝普若韦生安全性的总体差异，但不能排除部分老年人敏感性更高。

【肾功能损害】轻度肾功能损害（eGFR60至89mL/min/1.73m²）患者无需调整剂量。中度或重度肾功能损害或终末期肾病（eGFR≤59mL/min/1.73m²）患者的安全性数据不足。贝普若韦生可引起肾功能恶化。

【肝功能损害】贝普若韦生在肝硬化患者中的安全性和有效性尚未确定。慢性乙型肝炎伴急性肝损伤，或肝硬化伴轻度、中度或重度肝损伤（Child-PughA、B或C级）患者禁用贝普若韦生。

1.抗凝药、抗血小板药和降低血小板计数的药物

贝普若韦生与抗凝药、抗血小板药或降低血小板计数的药物合用时，应监测患者出血和血小板减少的体征。

2.损害肾功能的药物

贝普若韦生与可能损害肾功能的药物合用时，应监测患者肾功能恶化的体征。处方前应参考各药物信息。

3.聚乙二醇干扰素alfa-2a

由于可能加剧ALT升高、血小板计数下降和免疫介导效应的风险，不推荐贝普若韦生与聚乙二醇干扰素alfa-2a联合给药。