度普利尤单抗(Dupilumab)

无菌、无防腐剂，澄清至微乳光，无色至淡黄色皮下注射溶液。

严重不良反应：

超敏反应、眼部损害(结膜炎、角膜炎、睑缘炎)、嗜酸性相关疾病、新发银屑病、关节痛、新发银屑病关节炎、蠕虫寄生虫感染。

各适应症常见不良反应(发生率≥1%或≥2%)：

特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮、变应性真菌性鼻-鼻窦炎。

上市后报告：

面部皮肤红斑、水肿、丘疹灼痛；血管炎；睑外翻、瘢痕性眼病、泪道梗阻、视力损害。

【孕妇】未良好控制的哮喘会增加先兆子痫、早产、低出生体重、小于胎龄儿风险，孕期需要维持哮喘控制。

【哺乳期女性】尚无人体乳汁中药物浓度、对乳儿影响、泌乳影响的临床数据；已知母体IgG可分泌至乳汁；局部胃肠道暴露与全身暴露对婴儿的效应不明。需要权衡母乳喂养获益、母亲治疗需求以及婴儿潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】特应性皮炎6月龄及以上安全有效性确立；小于6月龄无数据。6月‑5岁儿童临床试验观察手足口病、皮肤乳头状瘤报告，未导致停药。哮喘≥6岁安全有效；＜6岁未确立。伴鼻息肉的慢性鼻‑鼻窦炎≥12岁安全有效；＜12岁未确立。嗜酸性食管炎≥1岁且体重≥15kg安全有效；＜1岁或体重＜15kg未确立。结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病、大疱性类天疱疮儿童人群尚未确立安全有效性。慢性自发性荨麻疹≥2岁安全有效；＜2岁或体重＜5kg未确立。变应性真菌性鼻‑鼻窦炎≥6岁安全有效；＜6岁未确立。儿童总体不良反应谱与成人相近。

【老年人使用】≥65岁受试者各适应症样本量不一。老年人群度普利尤单抗清除率无明显改变。大疱性类天疱疮65岁以上受试者，视物模糊不良反应发生率高于年轻受试者。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

在临床试验中，对咪达唑仑(CYP3A4)、华法林(CYP2C9)、奥美拉唑(CYP2C19)、美托洛尔(CYP2D6)、咖啡因(CYP1A2)进行评估；仅观察到美托洛尔AUC上升29%，其余无显著临床意义改变。