度普利尤单抗(Dupilumab)的用法用量

发布日期:2026-11-12 13:51:53
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度普利尤单抗仅限皮下注射,需在医护人员指导下使用。患者或照护者需完成注射操作培训后方可自行给药。预充笔适用于2岁及以上。预充注射器适用于6月龄及以上。≥12岁可自行注射,需成人监护。6月龄-<12岁需照护者给药。注射部位选择大腿、腹部(避开脐周5cm范围)。照护者给药可选择上臂外侧。每次更换注射部位,禁止在压痛、损伤、瘀斑、瘢痕皮肤处注射。同一时间给予600mg(2支300mg)或400mg(2支200mg)负荷剂量时,需选取两个不同注射位点给药。

1.特应性皮炎

成人

初始负荷剂量600mg(2次300mg皮下注射),之后每2周300mg皮下注射。

6月龄-5岁儿童

无初始负荷剂量,按体重给药:

体重5-<15kg:每4周200mg皮下注射。

体重15-<30kg:每4周300mg皮下注射。

6-17岁青少年

体重15-<30kg:负荷剂量600mg,后续每4周300mg。

体重30-<60kg:负荷剂量400mg,后续每2周200mg。

体重≥60kg:负荷剂量600mg,后续每2周300mg。可联用外用糖皮质激素。钙调磷酸酶抑制剂仅用于面部、颈部、间擦部位、生殖器等重点皮损区域。

2.哮喘

12岁及以上青少年与成人

方案二选一:1)负荷400mg,后续每2周200mg。2)负荷600mg,后续每2周300mg。

口服激素依赖哮喘,或合并中重度特应性皮炎、伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎、变应性真菌性鼻-鼻窦炎,采用负荷600mg,后续每2周300mg。

6-11岁儿童,无负荷剂量

体重15-<30kg:每4周300mg。

体重≥30kg:每2周200mg。若该年龄段患儿同时合并中重度特应性皮炎,则按特应性皮炎给药方案(含负荷剂量)执行。

3.伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎

12岁及以上成人及青少年,每2周300mg皮下注射。

4.嗜酸性食管炎(≥1岁,体重≥15kg)

15-<30kg:每2周200mg。

30-<40kg:每2周300mg。

≥40kg:每周300mg。

5.结节性痒疹(成人)

初始负荷600mg,后续每2周300mg。

6.慢性阻塞性肺疾病(成人)

每2周300mg皮下注射。

7.慢性自发性荨麻疹

成人

负荷600mg,后续每2周300mg。

2-5岁儿童,无负荷剂量

5-<15kg:每4周200mg。

15-<30kg:每4周300mg。

6-17岁青少年

15-<30kg:负荷600mg,后续每4周300mg。

30-<60kg:负荷400mg,后续每2周200mg。

≥60kg:负荷600mg,后续每2周300mg。

8.大疱性类天疱疮(成人)

初始负荷600mg,后续每2周300mg。需与口服糖皮质激素递减方案联合使用。疾病控制后逐步减停激素,度普利尤单抗可单药维持。复发可重新加用激素。

9.变应性真菌性鼻-鼻窦炎

成人

每2周300mg皮下注射。

6-17岁青少年

15-<30kg:每4周300mg。

30-<60kg:每2周200mg。

≥60kg:每2周300mg。

10.漏用剂量处理

每周给药方案:一旦发现漏用尽快补打,从本次给药日期起重新建立每周给药周期。

每2周给药:漏用7日内补打,维持原有给药周期。超过7日补打,自本次给药日起建立全新给药周期。

每4周给药:漏用7日内补打,维持原有给药周期。超过7日补打,自本次给药日起建立全新给药周期。

11.用药前准备

药物从冰箱取出,不取下针帽,复温至室温:300mg规格需45分钟。200mg规格需30分钟。离开冰箱后14日内必须使用,过期丢弃。给药前目视检查药液,应为澄清至微乳光、无色至淡黄色。存在可见颗粒、浑浊、变色禁止使用。度普利尤单抗不含防腐剂,一次性使用,剩余药液全部丢弃。

参考资料:FDA说明书获批于2026年4月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761055
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度普利尤单抗(Dupilumab)
度普利尤单抗(Dupilumab)

特应性皮炎:用于6月龄及以上中-重度特应性皮炎患者,经外用处方药物控制不佳,或不适合外用治疗;可联合或不联合外用糖皮质激素。

哮喘:6岁及以上嗜酸性表型或口服激素依赖型中-重度哮喘的附加维持治疗;不可用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎:12岁及以上控制不佳伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎附加维持治疗。

嗜酸性食管炎:1岁及以上、体重≥15kg嗜酸性食管炎患者的治疗...【详情】

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