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本品适用于治疗特应性皮炎,能够改善皮肤炎症、瘙痒和相关症状,达到缓解临床表现的目的。
推荐使用0.5%制剂,每日2次,直接涂抹于患处。每次涂布量原则上不超过5克;同时,1次涂布量建议参考体...【详情】
1、局部不良反应
局部可能出现毛囊炎、接触性皮炎、局部刺激感、红斑、丘疹及局部瘙痒。
部分患者可能出现局部表皮感染征象,如类似疱疹或脓痂性皮炎。
2、全身反应
由于外用吸收系统暴露有限,全身不良反应较少,但依然需密切观察个体差异。
在使用过程中如出现异常反应,应立即停药并给予相应处理。
【孕妇】仅在经过充分风险-获益评估,且认为治疗上获益大于潜在风险的情况下使用。动物实验已显示本品具有胎儿穿透性,高倍临床剂量下存在胚胎或胎儿死亡风险,孕妇使用时风险较高,必须谨慎。
【哺乳期女性】应权衡治疗获益与母乳喂养的潜在影响。哺乳期女性使用时需谨慎考虑是否继续哺乳,并在必要时调整方案。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确有关生殖潜力患者的特别警示或使用建议,使用时请结合临床情况及相关指南综合评估。
【儿童使用】对于2岁以上16岁的儿童患者,首选使用0.25%制剂;如疗效不理想,可考虑改用0.5%制剂,但仍应遵守每次最大涂布5g的原则,并依据儿童体格予以调整。
对于6个月以上2岁以下的患儿,应严格控制用药剂量(每次最大2.5g),且目前相关临床试验数据较少,低出生体重儿、新生儿及6个月以内乳儿均不作为常规适应范围,使用时须格外谨慎。
【老年人使用】说明书中尚未明确针对老年人特殊用药风险的详细指导,建议临床应用时根据老年患者的整体健康状况及器官功能进行个体化调整。
对本品各成分(包括有效成分迪高替尼及辅料:白色凡士林、石蜡、角鲨烷)具有过敏史的患者不得使用。
本品主要成分迪高替尼在体外证明为P-gp、OAT3及OCT2的底物。在与其他影响上述转运蛋白活性的药物合用时,可能出现药物相互作用,影响本品的局部吸收或全身暴露。
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年1月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699714M1029_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja