康赛珠单抗（Concizumab）的储存环境

康赛珠单抗为预填充笔式注射剂，储存条件直接影响药效与安全。正确存放是保障治疗有效的重要环节。

一、首次使用前的储存要求

1.冷藏保存

(1)未使用的康赛珠单抗笔应存放于冰箱中，温度保持在2°C至8°C(36°F至46°F)。

(2)必须保留在原包装纸盒内，以避光保护。

2.禁止冷冻

(1)严禁冷冻本品。

(2)若药笔曾被冷冻，或曾暴露于30°C(86°F)以上环境，不得使用。

3.放置位置

(1)在冰箱中存放时，不可紧贴制冷元件，以免温度过低影响药液。

(2)避免存放于阳光直射处或靠近直接热源。

二、首次使用后的储存要求

1.储存方式选择

(1)首次使用后，药笔可继续冷藏(2°C至8°C)，或置于室温下(不超过30°C/86°F)。

(2)室温储存最长不得超过28天。

2.记录与丢弃

(1)应在纸盒指定位置写下首次使用日期。

(2)首次开启后28天，无论笔内是否还有余药，均须丢弃。

3.避光与防热

(1)储存时须盖好笔帽，并放回原包装纸盒中避光。

(2)不可置于阳光直射处，远离直接热源。

(3)冷藏时仍不可紧贴制冷元件。

三、使用与处置注意事项

1.使用前检查

(1)注射前检查药液，应为几乎澄清、无色至微黄色。

(2)药液中可能含有可透光或白色颗粒，属正常现象。

(3)若药液出现变色，禁止使用。

2.温度处理

(1)药笔从冰箱取出后可直接注射，也可在手掌中回温。

(2)不可使用其他加热方式加速回温。

3.注射器与针头管理

(1)药笔仅供单一患者使用，不可与他人共用，即使更换针头也不可。

(2)每次注射均须使用新针头。

(3)针头使用后立即放入FDA认可的锐器处置容器中。

4.锐器处置

(1)用过的药笔、针头和针帽应放入锐器处置容器，不可丢入生活垃圾。

(2)若无专用容器，可使用重型塑料容器，要求防刺穿、防泄漏、可密封且标注危险废物。

(3)容器接近满时，按当地规定处置，不可回收。

5.儿童防护

康赛珠单抗及所有药品应存放在儿童无法触及的地方。