利诺泽单抗(Lynozyfic)

利诺泽单抗为澄清至微乳光、无色至淡黄色的溶液，pH6.0。

常见不良反应(发生率>20%)包括肌肉骨骼疼痛、细胞因子释放综合征、咳嗽...【详情】

【孕妇】利诺泽单抗可能致胎儿损害。尚无妊娠女性使用数据及动物生殖/发育毒性研究。T细胞活化、细胞因子释放和免疫激活可能损害妊娠维持；B细胞耗竭可致宫内暴露婴儿B细胞淋巴细胞减少。IgG妊娠中晚期可经胎盘传递。应告知胎儿潜在风险；因可致低丙种球蛋白血症，考虑评估新生儿免疫球蛋白水平。

【哺乳期女性】无人乳、对母乳喂养儿童及泌乳影响的数据；母体IgG可见于人乳。建议治疗期间及末次剂量后3个月内不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性治疗前确认妊娠；治疗期间及末次剂量后3个月内有效避孕。对男性的避孕及生育力影响未明确。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】117例中42例(36%)为65-74岁，31例(26%)为75岁及以上；未明确年龄相关安全性或有效性差异。

【肾功能损害】年龄、体重、性别、种族、族裔、轻中度肾功能损害(CrCL 30-89mL/min)或轻度肝功能损害未见临床显著药代动力学差异；严重肾功能损害(CrCL 15-29mL/min)和终末期肾病(CrCL<15 mL/min)影响不明确。

【肝功能损害】轻度肝功能损害未见临床显著药代动力学差异；中度至重度肝功能损害影响不明确。

对于某些CYP底物，若其浓度微小变化即可导致严重不良反应，在与利诺泽单抗合用时，除非该底物说明书另有推荐，否则应监测毒性。