利诺泽单抗(Lynozyfic)的不良反应谱与其双特异性T细胞衔接机制密切相关。治疗前应充分评估,治疗期间需动态监测,并根据不良反应分级及时采取暂停给药、减量、重启或永久停药等处理措施。以下就利诺泽单抗的副作用进行系统梳理,以期为临床识别与管理提供参考。
肌肉骨骼疼痛、细胞因子释放综合征、咳嗽、上呼吸道感染、腹泻、乏力、肺炎、恶心、头痛和呼吸困难。
淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低和白细胞计数降低。
临床研究中,严重不良反应发生率为74%。发生率>5%的严重不良反应包括细胞因子释放综合征、肺炎、COVID-19和急性肾损伤。致命不良反应发生率为7%,包括脓毒症、慢性肾病、肺炎、肿瘤溶解综合征和脑病。因不良反应永久停用利诺泽单抗者占16%。因不良反应导致剂量中断或延迟者占74%。
在发生率≥10%的不良反应中,包括:肌肉骨骼疼痛、细胞因子释放综合征、低丙种球蛋白血症、咳嗽、呼吸困难、鼻塞、上呼吸道感染、肺炎、COVID-19、尿路感染、脓毒症、腹泻、恶心、呕吐、便秘、乏力、水肿、发热、头痛、脑病、感觉神经病。
IRR、运动功能障碍、发热性中性粒细胞减少、ICANS、CMV感染和进行性多灶性白质脑病(PML)。
利诺泽单抗是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞衔接器,适用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者既往至少接受过4线治疗,且治疗中需包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
该适应症基于缓解率及缓解持久性获得加速批准。持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。