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醋克利定滴眼液(Vizz)

通用名称:
醋克利定滴眼液、Aceclidine
商品名称:
Vizz
生产厂家:
美国LENZ Therapeutics
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醋克利定滴眼液(Vizz)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Vizz
通用名称
醋克利定滴眼液、Aceclidine
生产厂家
美国LENZ Therapeutics
适应症

醋克利定滴眼液适用于成人老视(presbyopia)的治疗。本品通过缩瞳效应产生“针孔效应”,从而增加焦深,改善近视力。

适应靶点
主要成分
Aceclidine
剂型
滴眼液
规格
5袋*5支/盒
性状

本品为无菌、透明至微乳光、无色至微黄色的粘稠眼用溶液。不含抗微生物防腐剂。

用法用量

推荐剂量:每日一次,每次在每只眼睛中各滴入一滴,等待2分钟后再在每只眼睛中各滴入第二滴。两次滴注均使用同一支单剂量小瓶中的药液。

给药说明:在滴注醋克利定滴眼液前,应摘除隐形眼镜。滴眼后等待10分钟方可重新佩戴。

若同时使用其他局部眼用制剂,不同药品之间应至少间隔5分钟给药。打开单剂量小瓶时,拧断顶部。使用后立即丢弃已开封的单剂量小瓶及其中剩余的药液。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥5%):滴注部位刺激、视物变暗/暗视、头痛、结膜充血、眼充血。

绝大多数不良反应为轻度、一过性,且可自行缓解,无需特殊处理。

注意事项

1、视力模糊

2、视网膜撕裂/脱离风险

3、虹膜炎

4、过敏反应

5、眼损伤或污染风险

特殊人群用药

【孕妇】尚无关于孕妇使用醋克利定滴眼液的充分、良好对照的研究。动物研究中,在器官形成期及哺乳期给予怀孕大鼠和兔子口服乙酰克里定,在临床相关剂量下未观察到母体、胎儿或新生儿不良效应。

【哺乳期女性】尚无关于醋克利定滴眼液或其代谢物在母乳中存在、对母乳喂养婴儿影响或对产奶量影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处、母亲对醋克利定滴眼液的临床需求,以及醋克利定滴眼液或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】老视在儿童人群中不发生,因此不适用。

【老年人使用】在65岁及以上的患者与年轻成年患者之间,未观察到醋克利定滴眼液在安全性或有效性上的总体差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症
尚不明确。
药物相互作用

局部眼用制剂:若需同时使用其他局部眼用药品,两者给药时间应至少间隔5分钟,以避免冲洗掉先前滴入的药物,确保疗效。

其他系统性药物相互作用:说明书尚未明确。

药物过量
局部眼用缩瞳剂引起的全身毒性反应罕见,但敏感患者偶见流涎增多、出汗、胃肠道活动亢进和脉搏减慢。意外摄入可能导致出汗、流涎、恶心、震颤、脉搏减慢和血压下降。中度过量时,预期可自发恢复,可通过静脉输液补充脱水以辅助恢复。
贮存方法
应在36°F至46°F(2°C至8°C) 的温度下冷藏储存。禁止冷冻。在冷藏条件下,可储存至包装上标示的有效期。一旦从冰箱取出(无论是整袋还是单支小瓶),本品可在不超过77°F(25°C)的室温条件下储存,但必须在30天内使用。
有效期
24个月
药代动力学
在16名老视受试者中,按推荐方案(每日一次,每次每眼两滴,间隔2分钟)连续给药8天后,3-Q的稳态药代动力学参数如下(第8天): 峰浓度(Cmax):均值约为 2.114 ng/mL; 0-t时间曲线下面积(AUC0-t):均值约为 4.899 hr*ng/mL; 蓄积与半衰期:每日一次重复给药后,3-Q几乎无蓄积(蓄积比接近1)。由于多数时间点血药浓度低于定量下限,无法准确估算其消除半衰期(T1/2),提示本品在全身循环中清除迅速,无长期滞留风险。
参考资料:FDA说明书更新于2025年7月31日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218585
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