目前暂未有人类孕妇服用马立巴韦的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性马立巴韦对胎儿的潜在风险,您家属需要用药时应提前咨询医生,按照医生指导用药。除了孕妇以外,以下人群在用药过程中也要注意:
1、哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
2、有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。
3、儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
4、老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
5、肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
6、肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
除了用药注意人群以外,您及您的家属还要注意药物相互作用,马立巴韦不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药,马立巴韦是CYP3A4的底物,因此不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药。
马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用,可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,在马立巴韦与酮康唑、抗酸药、咖啡因、s-华法林、伏立康唑、右美沙芬或咪达唑仑的临床药物相互作用研究中,未观察到临床显著的相互作用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596
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