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倍他米松栓剂(Linderon)

通用名称:
倍他米松栓剂、Betamethasone
商品名称:
Linderon Suppositories
生产厂家:
日本盐野义
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倍他米松栓剂(Linderon)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Linderon Suppositories
通用名称
倍他米松栓剂、Betamethasone
生产厂家
日本盐野义
适应症

适用于溃疡性结肠炎(直肠炎型)的局部抗炎治疗。

适应靶点
糖皮质激素受体
主要成分
倍他米松(Betamethasone)
剂型
栓剂
规格
1mg*50枚/盒
性状

为不透明微黄白色泪滴形软胶囊栓剂,表面有润滑剂所致的蜡样光泽。内容物为白色至微黄色乳浊油状液体。长度约3cm,质量约1.5g。

用法用量

初始剂量:通常每日0.5mg–2.0mg,分1–2次直肠内给药。

后续调整:应根据症状反应逐渐减量,亦可根据病情适当增减剂量。

给药方式:将栓剂沿箭头方向完整插入直肠内。

不良反应

重大副作用:诱发感染或感染加重、继发性肾上腺皮质功能不全、糖尿病、消化道溃疡、胰腺炎、精神异常、抑郁、抽搐、骨质疏松、股骨头或肱骨头无菌性坏死、肌病、青光眼、后囊白内障、血栓症。

其他副作用:皮疹;月经异常、库欣综合征样症状;腹泻、恶心呕吐、胃痛、口渴、食欲不振或亢进;欣快感、失眠、头痛、头晕;局部刺激感、便意增强、热感;肌肉痛、关节痛;满月脸、水牛背、氮负平衡、脂肪肝;浮肿、高血压、低钾性碱中毒;中心性浆液性视网膜脉络膜病变;白细胞增多;多毛、色素沉着、出汗异常、面部红斑、脂肪织炎。

其他:体重增加、发热、疲劳、类固醇肾病、精子数量或运动性变化、创口愈合延迟、皮肤及结缔组织变薄脆弱、打嗝。

注意事项

1.感染风险

2.肾上腺功能抑制

3.免疫抑制期间禁止接种活疫苗

4.眼部影响

5.褐色细胞瘤危象

6.停药反应

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益大于风险时使用。动物试验有致畸报告,新生儿可能发生肾上腺功能不全。

【哺乳期女性】应考虑治疗必要性及哺乳益处,药物可能进入乳汁。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】需密切观察,可能出现生长抑制;长期使用可能引起颅内压升高。

【老年人使用】长期使用易诱发感染、糖尿病、骨质疏松、高血压、白内障、青光眼等。

【肾功能损害】肾衰竭患者排泄延迟,可能增加蓄积副作用风险。

【肝功能损害】肝硬化患者因代谢酶活性降低,副作用易发生。

禁忌症

以下患者禁用:

对本制剂成分有过敏史者。

正在使用阿司莫普瑞辛醋酸盐水合物(用于男性夜间多尿引起的夜尿频)的患者。

存在以下疾病或状况(除非治疗必需):无有效抗菌药物治疗的感染、全身性真菌感染;消化性溃疡;精神病;结核性疾病;单纯疱疹性角膜炎;后囊白内障;青光眼;高血压;电解质异常;血栓症;近期有内脏手术切口;急性心肌梗死后患者。

药物相互作用

1.阿司莫普瑞辛醋酸盐水合物

2.巴比妥类、苯妥英、利福平

3.水杨酸类(如阿司匹林)

4.抗凝药(如华法林)

5.降糖药(包括胰岛素)

6.利尿剂(保钾利尿剂除外)

7.环孢素

8.红霉素

9.非去极化肌松药

10.利托君盐酸盐

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
避光保存。
有效期
36个月
药代动力学
吸收:直肠给药后5小时达血药峰浓度(约4.15ng/mL),24小时后降至约1.0ng/mL,峰浓度约为口服给药的1/3–1/4。 代谢:主要经CYP3A4代谢,生成多种代谢物(如11-去氢体、6β-羟基体等),约70%以葡萄糖醛酸结合物形式排泄。 排泄:48小时内约70%经尿排泄。
参考资料:日本药监局说明书更新于2022年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2454700J1028_2_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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