拉莫三嗪(Subvenite)

拉莫三嗪为口服混悬液，性状为粉红色、樱桃味液体。

严重不良反应：严重皮肤反应、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症、伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应/多器官超敏反应、心脏节律和传导异常、血液系统异常、自杀行为与意念、无菌性脑膜炎、癫痫持续状态及撤药性发作、器官衰竭。

常见不良反应：

癫痫(辅助治疗)：

成人：头晕、头痛、复视、共济失调、恶心、视物模糊、嗜睡、鼻炎、咽炎、皮疹。

儿童：呕吐、感染、发热、意外伤害、腹泻、腹痛、震颤。

双相情感障碍(成人)：恶心、失眠、嗜睡、背痛、乏力、皮疹、鼻炎、腹痛、口干。

【孕妇】妊娠期生理变化可能影响拉莫三嗪浓度，需监测并根据临床反应调整剂量。

【哺乳期女性】应综合考虑母乳喂养的发育健康益处、母亲对拉莫三嗪的临床需求以及拉莫三嗪或母亲基础疾病对婴儿的潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确专门针对此人群的额外风险或指导意见。

【儿童使用】癫痫：2岁及以上儿童辅助治疗癫痫的安全性和有效性已确立。1-24月龄婴儿的试验未显示有效性，且感染和呼吸道不良反应风险增加。双相情感障碍：10-17岁儿童维持治疗双相障碍的有效性未确立。试验中，流感、口咽痛、呕吐、接触性皮炎、上腹痛和自杀意念的发生率更高。儿童用药需严格根据体重和合并用药计算剂量。体重<30kg的儿童可能需要更高的维持剂量。

【老年人使用】考虑到肝、肾或心功能下降以及合并疾病或用药的可能性更高，老年患者给药应谨慎，通常从剂量范围的低限开始。

【肾功能损害】起始剂量基于合并用药；严重肾功能损害患者可能需要较低的维持剂量。由于经验有限，此类患者应慎用。

【肝功能损害】轻度肝损伤无需调整剂量。中度或重度(无腹水)肝损伤患者，初始、加量和维持剂量通常应减少约25%。重度(伴腹水)肝损伤患者应减少约50%。剂量可根据临床反应调整。

拉莫三嗪主要通过UGT酶代谢，与影响该途径的药物存在显著相互作用：

1.降低拉莫三嗪浓度(诱导葡糖醛酸化)。

2.升高拉莫三嗪浓度(抑制葡糖醛酸化)。

3.与奥卡西平联用可能增加头痛、头晕、恶心和嗜睡的发生率。

4.与利培酮联用可能增加嗜睡发生率。