拉莫三嗪(Subvenite)的用法用量

发布日期:2025-12-30 09:56:56
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剂量需根据合并用药、适应症和患者年龄个体化确定。严禁超过推荐的起始剂量和加量速度,降低严重皮疹风险。

一般给药考虑

皮疹风险:与丙戊酸联用、超过推荐起始剂量或加量速度可能增加严重皮疹风险。因皮疹停用拉莫三嗪的患者,除非潜在获益明确大于风险,否则不应重新启用。

与影响葡糖醛酸化的药物联用:拉莫三嗪主要经葡糖醛酸化代谢。已知诱导(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑米酮、利福平、含雌激素产品、洛匹那韦/利托那韦、阿扎那韦/利托那韦)或抑制(丙戊酸)此过程的药物会影响其清除率。

靶浓度:尚未确立拉莫三嗪的治疗性血浆浓度范围,剂量应基于治疗反应调整。

含雌激素口服避孕药(OC)的女性:

开始服用OC者:在多数情况下,维持剂量需增加多达2倍。

停用OC者:在多数情况下,维持剂量需减少多达50%。

剂量调整应在开始或停用OC时同步进行,并遵循推荐速率。

阿扎那韦/利托那韦:无需仅因此药调整起始加量方案,但维持剂量可能需相应增减。

肝损伤患者:轻者无需调整;中重度(无腹水)者,初始、加量和维持剂量约减25%;重度(伴腹水)者约减50%。

肾损伤患者:起始剂量基于合并用药;严重肾损伤者可使用更低的维持剂量,但需谨慎。

停药策略:应逐渐减量,建议至少2周内逐步停药(每周约减量50%),除非安全考虑需快速停药。

癫痫—辅助治疗

>12岁患者:

未服用酶诱导型AED或丙戊酸者:第1-2周25mg隔日一次,第3-4周25mg每日一次,第5周起每周1-2周增加25-50mg/日。常用维持剂量100-200mg/日(联用丙戊酸)或225-375mg/日(分两次)。

服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮(未用丙戊酸)者:第1-2周50mg/日,第3-4周100mg/日(分两次),第5周起每周1-2周增加100mg/日。常用维持剂量300-500mg/日(分两次)。

2-12岁患者:推荐更低起始剂量和更慢加量。

联用丙戊酸者:基于体重计算。第1-2周0.15mg/kg/日(1-2次),第3-4周0.3mg/kg/日,第5周起每1-2周增加约0.3mg/kg/日。维持剂量1-5mg/kg/日(最大200mg/日)。

未服用酶诱导型AED或丙戊酸者:第1-2周0.3mg/kg/日(1-2次),第3-4周0.6mg/kg/日(分两次),第5周起每1-2周增加约0.6mg/kg/日。维持剂量4.5-7.5mg/kg/日(最大300mg/日,分两次)。

服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮(未用丙戊酸)者:第1-2周0.6mg/kg/日(分两次),第3-4周1.2mg/kg/日(分两次),第5周起每1-2周增加约1.2mg/kg/日。维持剂量5-15mg/kg/日(最大400mg/日,分两次)。

体重<30kg的儿童:基于临床反应,维持剂量可能需增加多达50%。

癫痫—从辅助治疗转换为单药治疗

目标是维持癫痫控制并降低快速加量相关的皮疹风险。推荐单药维持剂量为500mg/日,分两次服用。

从卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮转换为单药:先按表1指南增至500mg/日,然后在4周内每周递减20%撤用合并的酶诱导型AED。

从丙戊酸转换为单药:采用四步法(详见说明书表3),先调整拉莫三嗪至200mg/日,再逐步调整两药剂量直至丙戊酸停用,拉莫三嗪增至500mg/日。

双相情感障碍

目标是延迟情绪发作复发。成人目标剂量为200mg/日(联用丙戊酸者为100mg/日;联用酶诱导型药物者为400mg/日)。不推荐超过200mg/日的剂量。

成人剂量调整方案:

联用丙戊酸者:第1-2周25mg隔日一次,第3-4周25mg每日一次,第5周50mg每日一次,第6周100mg每日一次,第7周100mg每日一次。

未服用酶诱导型AED或丙戊酸者:第1-2周25mg每日一次,第3-4周50mg每日一次,第5周100mg每日一次,第6周200mg每日一次,第7周200mg每日一次。

服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或扑米酮(未用丙戊酸)者:第1-2周50mg每日一次,第3-4周100mg每日一次(分次),第5周200mg每日一次(分次),第6周300mg每日一次(分次),第7周酌情增至最大400mg/日(分次)。

给药说明

拉莫三嗪可与食物同服或不同服。

必须使用校准的测量装置(如口服给药注射器或量杯)准确量取剂量,不可使用家用茶匙或汤匙。

每次使用前需摇匀。首次开盖后90天,任何未使用的部分均应丢弃。

参考资料:FDA说明书获批于2025年9月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218879
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拉莫三嗪(Subvenite)

拉莫三嗪适用于癫痫和双相情感障碍的治疗:

癫痫:用于2岁及以上患者部分性发作、原发性全身性强直-阵挛发作及Lennox-Gastaut综合征相关发作的辅助治疗;亦可用于16岁及以上部分性发作患者,由特定抗癫痫药物转换为单药治疗(不作为初始单药,亦不适用于多药或其他药物转换)。

双相情感障碍:用于双相I型障碍的维持治疗,延缓情绪发作复发,不用于急性躁狂或混合发作。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【少儿多动症】高蛋白饮品
[ 适应症 ]  少儿多动症
[试验分期]
【帕金森】BBM003注射液
[ 适应症 ]  帕金森
[试验分期] Ⅰ期
【偏头痛】Zavegepant鼻喷雾剂
[ 适应症 ]  成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗
[试验分期] Ⅲ期
【癫痫】布立西坦片
[ 适应症 ]  癫痫
[试验分期] Ⅲ期
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