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氯替泼诺混悬滴眼液(Lotemax)

通用名称:
氯替泼诺混悬滴眼液、loteprednol etabonat
商品名称:
露达舒、Lotemax
适应人群:
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。【详情免费咨询】
生产厂家:
美国博士伦(Bausch and Lomb)
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氯替泼诺混悬滴眼液(Lotemax)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
露达舒、Lotemax
通用名称
氯替泼诺混悬滴眼液、loteprednol etabonat
生产厂家
美国博士伦(Bausch and Lomb)
适应症

适用于对皮质类固醇敏感的睑结膜、球结膜、角膜及眼前段组织的炎症性疾病,包括但不限于:过敏性结膜炎、酒渣鼻性眼病、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎、部分感染性结膜炎(在权衡激素使用的风险后,确需减轻水肿和炎症时);也用于眼科术后炎症的防治。

适应靶点
糖皮质激素受体
主要成分
Loteprednol etabonate
剂型
滴眼液
规格
0.5%*5ml/瓶
适应人群

适用于成人皮质类固醇敏感的睑结膜、球结膜、角膜及眼前段炎症性疾病及眼科术后炎症,儿童安全性与有效性尚未确立。

性状

白色至类白色混悬液。

用法用量

使用前请充分摇匀。

对类固醇敏感的炎症治疗:每次1~2滴滴入患眼结膜囊内,每日4次。在治疗初期的第一周内,可根据病情需要增加至每小时1滴。应注意避免过早停药。若用药2天后症状未见改善,应重新评估患者病情。

术后炎症防治:于术后24小时开始,每次1~2滴滴入手术眼结膜囊内,每日4次,持续用药至术后2周结束。

不良反应

常见眼部不良反应:视力模糊、滴药时灼烧感、球结膜水肿、分泌物、眼干、泪液过多、异物感、痒感、结膜充血、畏光。

少见眼部反应:结膜炎、角膜异常、眼睑红斑、角结膜炎、眼刺激/疼痛/不适、乳头增生、葡萄膜炎。

全身性不良反应:头痛、鼻炎、咽炎。

类固醇共性风险:眼压升高(可伴视神经损害、视野缺损)、后囊下白内障形成、继发感染、角膜或巩膜穿孔。

注意事项

仅限眼部使用。首次处方及续方超过14天需经医生在裂隙灯等放大设备下检查评估,必要时配合荧光素染色。

用药10天以上需监测眼压,儿童及不合作患者监测难度较大。

长期使用类固醇可能诱发真菌感染,对持续不愈的角膜溃疡应考虑真菌培养。

患者须避免滴头接触任何表面,以防污染。若出现疼痛、发红、瘙痒或炎症加重,应及时就医。

含苯扎氯铵,佩戴软性隐形眼镜者用药期间应避免使用。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示氯替泼诺混悬滴眼液具有胚胎毒性和致畸性。仅在潜在获益大于风险时,方可在医师指导下使用。

【哺乳期女性】是否经乳汁分泌尚不明确。系统性皮质激素可进入人乳并抑制婴儿生长或干扰内源性皮质类固醇合成。建议慎用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对氯替泼诺混悬滴眼液任何成分或其他皮质类固醇过敏者禁用。

禁用于大多数病毒性角膜及结膜疾病,包括上皮性单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘。

禁用于眼部分枝杆菌感染及真菌性眼病。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
说明书中尚未明确。如发生误服或过量,应立即就医。
贮存方法
直立存放于15°C–25°C(59°F–77°F)环境中。请勿冷冻。保持瓶口密封带完好,如有破损请勿使用。
有效期
24个月
药代动力学
氯替泼诺混悬滴眼液局部给药后系统吸收极低。在一项志愿者研究中,双眼每日滴注0.5%氯替泼诺8次/日(连续2天)或4次/日(连续42天),血浆中药物及其主要代谢物浓度均低于定量限(1ng/mL)。氯替泼诺在体内迅速代谢为无活性的羧酸代谢物,系统性暴露风险低。
参考资料:FDA说明书更新于1998年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020583
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