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那他霉素滴眼液(Natacyn)
别称:Natacyn
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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那他霉素滴眼液(Natacyn)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
那他霉素滴眼液(Natacyn)
通用名称
匹马霉素、Pimaricin、Senju、那特真
英文名称
Natamycin Eye Drops
其他别称
Natacyn
生产厂家
美国爱尔康
适应症

本品为5%那他霉素眼用悬浮液,属于聚烯类抗真菌药,主要适用于眼部由敏感真菌引起的感染治疗。具体包括:真菌性睑缘炎、真菌性结膜炎、真菌性角膜炎(包括Fusariumsolani角膜炎);对于其他部位的眼部真菌感染,治疗方案应依据临床及实验室(角膜刮片涂片、培养等)诊断结果综合决定。

适应靶点
主要成分
那他霉素
剂型
滴眼液
规格
包装规格为15mL装,采用15mL琥珀色玻璃瓶,配有黑色酚醛封盖;另附一只配有红色塑料封盖及黑色橡胶球的玻璃滴管,该滴管以透明塑料铰链包装并辅以Tyvek背衬。
适应人群
本品仅限于局部眼部用药,适用于因真菌感染所引起眼部病变的患者。
性状

本品为无菌那他霉素眼用悬浮液,含5%那他霉素(每毫升50mg),辅以防腐剂苯扎氯铵0.02%及pH调节剂(氢氧化钠和/或盐酸,经中和后调节pH至5.0~7.5)。

用法用量

使用前请充分摇匀悬浮液。

对于真菌性角膜炎,首选初始用量为:

将1滴本品滴入结膜囊内,间隔1小时或2小时给药。

在用药3至4天后,通常可将给药频次逐步降低为每日6至8次。

整个疗程一般持续14至21天,或直至临床表现(活动性感染)消退。

在部分病例中,为确保复制性病原体彻底清除,可在治疗过程中每4至7天逐步减量。

对于真菌性睑缘炎及结膜炎,初始给药频次可适当降低,为每日4至6次。

不良反应

如果您有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

那他霉素滴眼液(Natacyn)可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况,请立即致电您的医生:视力改变、胸痛、呼吸困难、角膜混浊、眼部不适、眼肿、眼充血、眼刺激、眼痛。

Natacyn的常见副作用可能包括:异物感、感觉异常(如麻木、刺痛)流泪。这不是副作用的完整列表,可能会发生其他副作用。

注意事项

本品仅供局部眼部滴用,不得用于注射;仅在容器完好、密封无损时使用。

若连续使用7至10天后角膜炎症状无明显改善,应考虑感染可能由对那他霉素不敏感的微生物引起,此时需重新评估病情及实验室检查结果,并据此调整治疗方案。

悬浮液可能因附着于角膜上皮溃疡部位或泪囊内而被滞留,使用时须注意药液的均匀分布。

使用滴眼液时,应避免滴管尖端接触任何物体,以防污染药液。患者应在出现真菌性睑缘炎、结膜炎或角膜炎症状时,避免佩戴隐形眼镜。

关于致癌、诱变及生育能力影响,目前无长期动物实验数据,本品在上述方面的风险尚未确立。

特殊人群用药

【孕妇】根据现有资料,本品属于妊娠C类药物。动物繁殖实验尚未进行,尚不清楚局部使用是否对胎儿产生不良影响。仅在明确需要时,方可给予孕妇使用,权衡利弊后慎重决定。

【哺乳期女性】尚不明确本品是否经母乳排泄。鉴于多种药物均可经乳汁分泌,哺乳期使用时应谨慎,并考虑停药或暂停哺乳,具体方案需由临床医师指导。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】关于儿科患者的安全性与有效性,目前尚无充分数据证明,本品在儿童群体中的使用风险及获益未明确。

【老年人使用】临床研究中未发现老年患者与青年患者在安全性或疗效上存在明显差异,故可依临床需要按常规剂量使用,但仍建议密切观察可能的局部不良反应。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

本品禁用于下列患者:对那他霉素或本品任一成分(包括防腐剂苯扎氯铵)具有过敏史者。

药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
关于过量使用的相关表现及处理,目前说明书中尚未明确。
贮存方法
应存放于2℃至24℃(36℉至75℉)之间,禁止冷冻,避免阳光直射及过热环境。
有效期
36个月
药代动力学
本品为局部用药,药代动力学特征主要体现在以下方面:局部分布:滴眼后能在角膜基质内达到有效浓度,但在眼内房水中浓度较低。系统吸收:由于仅局部用药,且角膜屏障作用明显,系统性吸收极为有限,基本不产生可检测的血药水平。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050514

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