福替沙韦(Fostemsavir)

用于治疗有多重耐药HIV-1感染的重度治疗经验成人患者。这些患者当前抗逆转录病毒治疗方案因耐药性、不耐受性或安全性问题而失败。

米色、椭圆形、薄膜包衣、双凸片，一侧刻有“SV1V7”。

常见不良反应(发生率≥5%)：恶心(10%)。

其他不良反应(发生率≥2%)：腹泻(4%)、头痛(4%)、腹痛(3%)、消化不良(3%)、疲劳(3%)、皮疹(3%)、睡眠障碍(3%)、免疫重建炎症综合征(2%)、嗜睡(2%)、呕吐(2%)。

实验室异常(3-4级)：丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(5%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(4%)、直接胆红素升高(7%)、肌酐升高(19%)、胆固醇升高(5%)、甘油三酯升高(5%)。

【孕妇】人类数据不足，无法充分评估出生缺陷或流产风险。动物研究中，在临床相关暴露量下未观察到发育毒性。

【哺乳期女性】是否随人乳分泌、影响泌乳或对婴儿产生影响尚不明确。大鼠乳汁中检测到福替沙韦相关物质。母乳喂养可能传播HIV-1、导致病毒耐药或引发婴儿不良反应。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性和有效性未建立。

【老年人使用】临床研究数据有限，需谨慎用药，因老年患者更易出现肝、肾、心功能下降及合并用药。

【肾功能损害】轻度至重度肾功能损害或血液透析患者无需调整剂量。血液透析仅清除约12.3%的给药剂量。

【肝功能损害】轻度至重度肝损害(Child-PughA、B、C级)患者无需调整剂量。

1.福替沙韦对其他药物的影响

2.其他药物对福替沙韦的影响

3.已明确或有潜在显著意义的药物相互作用

4延长QT间期的药物

5无临床显著相互作用的药物