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二氮嗪(Proglycem)
别称:二氮嗪
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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二氮嗪(Proglycem)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
二氮嗪(Proglycem)
通用名称
普罗加姆、Hyperstat、Proglycem oral Suspension、Eudaxen
英文名称
diazoxide
其他别称
二氮嗪
生产厂家
美国默沙东
适应症

与以下情况相关的高胰岛素血症引起的低血糖:成人无法手术的胰岛细胞腺瘤或癌,或胰腺外恶性肿瘤、婴儿和儿童的亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生、胰岛母细胞增多症、胰腺外恶性肿瘤、胰岛细胞腺瘤或腺瘤。

适应靶点
KATP 通道
主要成分
二氮嗪化合物
剂型
胶囊剂
规格
默沙东:25mg*100粒,100mg*100粒
适应人群
二氮嗪可用于治疗患有高胰岛素血症引起的低血糖的无法手术的胰岛细胞腺瘤或癌,或胰腺外恶性肿瘤的成人,以及患有亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生、胰岛母细胞增多症、胰腺外恶性肿瘤、胰岛细胞腺瘤或腺瘤的婴儿和儿童。
性状

1.默沙东

(1)25mg:为硬胶囊,内含白色或微黄色颗粒。

(2)100mg:为硬胶囊,内含白色或微黄色颗粒。

用法用量

开始使用二氮嗪治疗时,应密切观察患者的临床情况。应仔细监测临床反应和血糖水平,直到患者病情稳定到令人满意为止,在大多数情况下,几天内可以完成。如果二氮嗪给药两到三周后依旧无效,则应停止用药。二氮嗪的剂量必须根据低血糖情况的严重程度、患者的血糖水平和临床反应进行个体化调整...【详情】

不良反应

钠和液体滞留在婴幼儿和成人中最常见,在心脏储备受损的患者中可能导致充血性心力衰竭。它通常对利尿剂治疗有反应。糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症酸血症可能发展非常迅速。胰岛素和恢复液体和电解质平衡的常规治疗如果及时进行,通常是有效的。但鉴于二氮嗪的半衰期较长,延长监测时间至关重要...【详情】

注意事项

应在密切的临床监督下开始使用二氮嗪治疗,仔细监测血糖和临床反应,直到患者病情稳定。这通常需要几天的时间,如果在两到三周内没有效果,就应该停药。长期治疗需要定期监测尿液中的糖和酮类,特别是在压力条件下,并及时向医生报告任何异常情况,此外,医生应定期监测血糖水平,以确定是否需要调整剂量...【详情】

特殊人群用药

【有生殖潜力的男性女性】需在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女】孕妇慎用二氮嗪,二氮嗪可能会导致子宫收缩停止,由于二氮氧化合物可能对哺乳期婴儿产生不良反应,哺乳期妇女需在医生指导下使用。

【老年人患者】未观察到其他临床事项,在医生指导下使用。

【肾损害患者】由于肾功能受损的患者血浆中二氮氧化合物的半衰期延长,应考虑减少剂量。

禁忌症

二氮嗪禁用于以下患者:功能性低血糖患者以及对二氮氧化物或其他噻嗪类药物过敏的患者,除非其潜在益处大于可能的风险。

药物相互作用

二氮嗪可能会与胆红素或香豆素及其衍生物产生相互作用,或噻嗪类药物或其他常用利尿剂的产生相互作用。

药物过量
过量使用二氮嗪可引起明显的高血糖,这可能与酮症酸中毒有关。它会对及时注射胰岛素和恢复体液和电解质平衡作出反应。由于药物的半衰期长(约30小时),过量的症状需要长时间监测长达7天,直到血糖水平稳定在正常范围内。
贮存方法
一般需储存在耐光容器中。在25°C以下保存,允许偏差在15°-30°C。
有效期
24个月
药代动力学
50%经肝脏代谢消除,50%以原形药物由尿液排泄,达峰时间(tmax)3~5h,进入血液后的药物90%以上与血浆蛋白结合而失效。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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